3 注射用利巴韋林藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Libaweilin
3.1.3 英文名
Ribavirin for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲利巴韋林加適宜賦形劑製成的無菌凍幹品。按平均裝量計算，含利巴韋林（C8H12N4O5）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色的疏鬆塊狀物。
3.4 鑑別
取本品，照利巴韋林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品適量（約相當於利巴韋林1.0g），加水50ml使溶解，加入0.2ml飽和氯化鉀溶液，搖勻，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.0～7.0。
3.5.2 溶液的澄清度與顏色
取本品，加水溶解並製成每1ml中含利巴韋林50mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A）比較，不得更深。
3.5.3 有關物質
3.5.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.5 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg利巴韋林中含內毒素的量應小於0.15EU。
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物適量，混合均勻，精密稱取適量（約相當於利巴韋林100mg），加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含利巴韋林50μg的溶液，作爲供試品溶液，照利巴韋林項下的方法測定。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
（1）0.1g （2）0.25g （3）0.5g
3.9 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版