錐入度

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhuī rù dù cè dìng fǎ

2 錐入度的定義

錐入度係指在25℃下,將一定質量的錐體由錐入度儀向下釋放,測定錐體釋放後5秒內刺入供試品的深度。

3 錐入度測定法

[1]

錐入度測定法適用於軟膏劑眼膏劑及其常用基質材料(如凡士林羊毛脂蜂蠟)等半固體物質,以控制其軟硬度和黏稠度等性質,避免影響藥物的塗布延展性。

3.1 儀器裝置

3.1.1 試驗架

由水平底座、支柱、升降臺、固定手柄、粗調螺母、微調手柄、釋放手柄等組成。

3.1.2 錐體

由適當材料製成的圓錐體和錐尖組成,表面光滑,質量爲102.5g±0.05g,其形狀尺寸如圖1所示。

圖1 錐體結構

3.1.3 樣品

爲平底金屬圓筒,其形狀尺寸如圖2所示。

圖2 樣品

d=75mm或102mm,h≥62mm

3.1.4 錐杆

由適宜金屬材料製成,質量爲47.5g±0.05g,其形狀尺寸如圖3所示。

圖3 錐杆

3.2 測定法

測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使錐尖恰好落於校正器具表面的中心孔處。

除另有規定外,供試品按下述方法之一處理並在25℃±0.5℃貯存24小時後測定。

(1)將供試品小心裝滿樣品杯,避免產生氣泡,刮平表面。

(2)將供試品熔融後,小心裝滿樣品杯,避免產生氣泡,刮平表面(適用於含凡士林樣品)。

在25℃±0.5℃條件下測定。將樣品杯置錐入度儀的底座上,調節位置使其尖端與供試品的表面剛好接觸。調零,迅速釋放錐體(應在0.1秒內完成下落動作)並維持5秒後,讀出錐入深度,其單位爲0.1mm。同法測定3次,計算3次測定結果的平均值。如單次測定值與平均值的相對標準偏差大於3.0%,應重複試驗,結果以6次測定結果的平均值表示,並計算相對標準偏差。6次測定結果的相對標準偏差應小於5.0%。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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