與已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則相關的詞條

已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則

拼音：yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術...

非處方藥適應症範圍確定原則

拼音：fēichùfāngyàoshìyìngzhèngfànwéiquèdìngyuánzé基本信息：《非處方藥適應症範圍確定原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）...

腫瘤深部熱療或全身熱療技術適應證符合率

拼音：zhǒngliúshēnbùrèliáohuòquánshēnrèliáojìshùshìyìngzhèngfúhélǜ腫瘤深部熱療或全身熱療技術適應證符合率的定義：腫瘤深部熱療或全身熱療技術適應證符合率是指腫瘤深部熱療或全身熱療技術適應證選擇正確且無技術應用...

腫瘤消融治療技術

拼音：zhǒngliúxiāoróngzhìliáojìshù腫瘤消融治療技術是指採用物理方法直接毀損腫瘤的局部治療技術，包括射頻、微波、冷凍、超聲、激光、不可逆電穿孔等治療技術，治療途徑包括經皮、腔鏡和開放手術下。

心室輔助技術應用適應證選擇正確率

心室輔助技術應用適應證選擇正確率的定義：心室輔助技術應用適應證選擇正確率是指心室輔助技術應用適應證選擇正確的例數佔同期心室輔助裝置應用總例數的比例。心室輔助技術的適應證：心室輔助技術應用適應證爲心臟功...

口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術

拼音：kǒuqiānghémiànbùzhǒngliúlúhéliánhégēnzhìjìshù口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術是指手術切除原發於口腔頜面部的腫瘤（涉及咽旁、顳下窩、腮腺、顳下頜關節、眼眶、副鼻竇區域），該腫瘤已侵犯或破壞顱底骨結構，或...

惡性滋養細胞腫瘤的超聲診斷技術

拼音：èxìngzīyǎngxìbāozhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù概述：惡性滋養細胞疾患包括惡性葡萄胎（簡稱惡葡）和絨癌。操作名稱：惡性滋養細胞腫瘤的超聲診斷技術適應證：1.葡萄胎刮宮後半年內，陰道不規則出血，子宮復舊不...

保健食品穩定性試驗指導原則

拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發，自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...

中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則

拼音：zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概...

腫瘤深部熱療或全身熱療技術圍手術期併發症發生率

拼音：zhǒngliúshēnbùrèliáohuòquánshēnrèliáojìshùwéishǒushùqībìngfāzhèngfāshēnglǜ腫瘤深部熱療或全身熱療技術圍手術期併發症發生率的定義：腫瘤深部熱療或全身熱療技術圍手術期併發症發生率是指圍手術期（術後30天內）併發...

睾丸腫瘤的超聲診斷技術

拼音：gāowánzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱：睾丸腫瘤的超聲診斷技術適應證：睾丸腫瘤。禁忌證：一般無特殊禁忌證。準備：1.填寫申請單逐項認真填寫申請單，提供臨牀資料，掌握超聲檢查適應證，提出檢查要求。2...

化學藥物穩定性研究技術指導原則

拼音：huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號：【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概...

正電子類放射性藥品質量控制指導原則

拼音：zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...

藥物剝脫技術

拼音：yàowùbāotuōjìshù名稱：藥物剝脫技術概述：藥物剝脫技術是用具有腐蝕作用的化學藥物或中藥塗敷於皮膚，使之發生刺激性皮炎，出現皮膚角質層分離和組織蛋白凝固，導致表皮和真皮乳頭層不同程度壞死而被剝脫，以...

國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會惡性實體腫瘤內科專業委員會

拼音：guójiāwèishēngjiànkāngwěièxìngshítǐzhǒngliúnèikēzhuānyèwěiyuánhuì概述：國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會惡性實體腫瘤內科專業委員會隸屬於國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會，由國家衛...

抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則

拼音：kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據...

全國防聾治聾技術指導組

簡介：全國防聾治聾技術指導組於2015年7月成立，2018年指導組進行了第一次換屆，2023年2月進行第二次換屆，任期3年。自成立以來，指導組協助政府承擔了防聾治聾技術支持和指導工作，爲我國耳與聽力健康工作的發展作出了積...

體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則

拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-huíshōushíyàn）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...

胰腺實性腫瘤的超聲診斷技術

拼音：yíxiànshíxìngzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱：胰腺實性腫瘤的超聲診斷技術適應證：胰腺實性腫瘤的超聲診斷技術適用於：1.胰腺癌。2.壺腹周圍癌。3.胰腺轉移癌。4.胰島素瘤。5.胰島細胞瘤。6.胰島細胞癌。7.惡...

抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則

拼音：kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...

腫瘤深部熱療和全身熱療技術

拼音：zhǒngliúshēnbùrèliáohéquánshēnrèliáojìshù定義：腫瘤深部熱療和全身熱療技術是指採用物理方法使腫瘤、腫瘤所在區域或全身的溫度升高，通過一系列生物學效應，使腫瘤細胞損傷，單獨或聯合放療、化療等其它手段進行...

繼發性心臟腫瘤的超聲診斷技術

拼音：jìfāxìngxīnzāngzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱：繼發性心臟腫瘤的超聲診斷技術適應證：繼發性心臟腫瘤的超聲診斷技術適用於：1.有全身性惡性腫瘤病史，臨牀疑及有繼發心髒腫瘤病變。2.有全身性惡性腫瘤病...

肝臟惡性腫瘤的超聲診斷技術

拼音：gānzāngèxìngzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱：肝臟惡性腫瘤的超聲診斷技術適應證：肝臟惡性腫瘤的超聲診斷技術適用於：1.多年乙肝史，反覆肝功能異常。2.生活在肝癌高發區。3.近期肝腫大伴顯著乏力及體重減...

肝臟良性腫瘤的超聲診斷技術

拼音：gānzāngliángxìngzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱：肝臟良性腫瘤的超聲診斷技術適應證：肝臟良性腫瘤的超聲診斷技術適用於：1.上腹不適。2.發現有腹部腫塊者。3.其他醫學影像檢查中發現肝臟實質佔位者。4.血生...

藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則

拼音：yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述：藥物安...

國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會惡性實體腫瘤外科專業委員會

拼音：guójiāwèishēngjiànkāngwěièxìngshítǐzhǒngliúwàikēzhuānyèwěiyuánhuì概述：國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會惡性實體腫瘤外科專業委員會隸屬於國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會，由國家衛...

中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則

拼音：zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈...

體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則

拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...

山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見

基本信息：《山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年4月13日發佈。指導意見全文：山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見部門聯合調查...

同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則

拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。...