2 銀杏葉滴丸藥典標準
2.1 品名
Yinxingye Diwan
2.2 處方
銀杏葉提取物16g
2.3 製法
取銀杏葉提取物，加44g聚乙二醇4000，加熱熔化，混勻，滴入甲基硅油冷卻劑中，製成1000丸，除去表面油跡，或包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的滴丸或薄膜衣滴丸，除去包衣後顯棕褐色；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品13丸，研細，加溫水15ml溶解，用含1%鹽酸的乙酸乙酯溶液振搖提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取銀杏葉對照提取物0.2g，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的萜類內酯供試品溶液和對照品溶液各15μl，分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－丙酮－甲醇（10：5：5：0.6）爲展開劑，在15℃以下展開，取出，晾乾，用醋酐蒸氣燻15分鐘，在140～160℃加熱30分鐘，放冷，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 黃酮苷元峯面積比
按[含量測定]項下的總黃酮醇苷色譜計算，槲皮素與山柰素的峯面積比應爲0.8～1.4。
2.6.2 其他
應符合滴丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ K）。
2.7 含量測定
2.7.1 總黃酮醇苷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.4%磷酸溶液（50：50）爲流動相；檢測波長爲360nm。理論板數按槲皮素峯計算應不低於2500;山柰素峯與異鼠李素峯的分離度應大於1.5。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
分別取槲皮素對照品、山柰索對照品及異鼠李素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中含槲皮素40μg，山柰素30μg、異鼠李素10μg的混合溶液，作爲對照品溶液。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品20丸，精密稱定，研細，混勻，取0.15g，精密稱定，加甲醇20ml，超聲處理（功率120W，頻率40kHz）使完全溶解，加25%鹽酸溶液sml，加熱迴流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，分別計算槲皮素、山柰素與異鼠李素的含量，按下式換算成總黃酮醇苷的含量。
總黃酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51
本品每丸含總黃酮醇苷應爲3.84～5.84mg。
2.7.2 萜類內酯
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以正丙醇－四氫呋喃－水（1：33：66）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按白果內酯峯計算應不低於2500；白果內酯峯與銀杏內酯A峯的分離度應大於1.5。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
分別取銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品、銀杏內酯C對照品及白果內酯對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中各含0.9mg、0.4mg、0.4mg、0.9mg的混合溶液，作爲對照品溶液。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品20丸，精密稱定，研細，混勻，取0.5g，精密稱定，用溫水10ml分次溶解，加2%鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合併提取液，用5%醋酸鈉溶液20ml提取，分取醋酸鈉液，用乙酸乙酯10ml提取，合併乙酸乙酯液，用水洗滌2次，每次20ml，分取水液，用乙酸乙酯10ml提取，合併乙酸乙酯液，回收至幹，殘渣用丙酮溶解並轉移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，搖勻，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl、10μl及供試品溶液5μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程分別計算銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C、白果內酯的含量，即得。
本品每丸含萜類內酯以白果內酯（C15H18O8）、銀杏內酯A（C20H24O9）、銀杏內酯B（C20H24O10）與銀杏內酯C（C20H24O11）的總量計，應爲0.96～2.80mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀通絡。用於瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇；冠心病穩定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次5丸，一日3次；或遵醫囑。
2.10 規格
（1）每丸重60mg
（2）薄膜衣丸每丸重63mg
2.11 貯藏
密封，避光。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版