3 硬脂酸鈣藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yingzhisuan Gai
3.1.3 英文名
Calcium Stearate
3.2 CAS號
[1592-23-0]
3.3 來源及含量
本品主要爲硬脂酸鈣（C36H70O4Ca）與棕櫚酸鈣（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化鈣（CaO）應爲9.0%～10.5%。
3.4 性狀
本品爲白色粉末。
3.5 鑑別
（1）取本品約25g，加稀硫酸60ml與熱水200ml，加熱並時時攪拌，使脂肪酸成油層分出，取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應，收集油層於小燒杯中，在蒸汽浴上溫熱至油層與水層完全分離，並呈透明狀，放冷，棄去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過，置乾燥燒杯中，在105℃乾燥20分鐘。依法測定凝點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ D），應不低於54℃。
（2）取本品1.0g，加水25ml與鹽酸5ml，搖勻，加熱，脂肪酸成油層分出，水層顯鈣鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.6 檢查
3.6.1 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過4.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.6.2 重金屬
取本品2.5g，置蒸發皿中，作爲供試品。另取本品0.5g，置另一蒸發皿中作爲對照品。分別加25%硝酸鎂乙醇溶液5ml，用短頸漏斗蓋於蒸發皿上，頸部朝上，在電熱板上低溫加熱30分鐘，再中溫加熱30分鐘，放冷；移開漏斗，對照品中精密加標準鉛溶液2ml，分別將蒸發皿熾灼至樣品灰化，放冷，加硝酸10ml，使殘渣溶解，將溶液分別移入兩個250ml燒杯中，各加高氯酸溶液（7→10） 5ml，蒸發至幹，殘渣中加鹽酸2ml，用水淋洗燒杯內壁，再蒸發至於，快乾時旋動燒杯；再加鹽酸2ml，重複上述操作，放冷後加水約10ml使殘渣溶解。各加酚酞指示液1滴，用氫氧化鈉試液中和至出現粉紅色，再加稀鹽酸至無色。各加稀醋酸1ml與少量活性炭，混勻，濾過，濾液置50ml納氏比色管中，用水沖洗濾渣後稀釋至40ml，各加硫代乙酰胺試液1.2ml與醋酸鹽緩衝液（pH 3.5） 2ml，搖勻，放置5分鐘後，同置白紙上，自上向下透視，供試品管中顯示的顏色與對照管比較，不得更深。含重金屬不得過百萬分之十。
3.6.3 微生物限度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J），每1g供試品中除細菌數不得過1000個、黴菌及酵母菌數不得過100個外，還不得檢出大腸埃希菌。
3.7 含量測定
取本品約1.2g，精密稱定，置燒瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，加熱約3小時直至油層澄清（加熱時蓋上表面皿以防止濺出），必要時補充水至初始體積，放冷，濾過。用水洗滌濾器和燒瓶直至對藍色石蕊試紙不呈酸性。再用氫氧化鈉試液中和濾液至對藍色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分攪拌下，用50ml滴定管加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）30ml，再加氫氧化鈉試液15ml與羥基萘酚藍指示劑2mg，繼續用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.804mg的CaO。
3.8 類別
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版