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醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...:yīliáojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》...
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醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以...
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醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...布,自2005年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施...
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醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
拼音:yīliáojīgòuyàopǐnjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年10月11日國食藥監安[2011]442號發佈,自2011年10月11日起施行。醫療機構藥品監督管理辦法(試行)第...
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藥品管理法實施條例
...過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。第四章醫療...
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中華人民共和國藥品管理法實施條例
...過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。第四章醫療...
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二、三級綜合醫院藥學部門基本標準(試行)
...規模和每日集中調配工作量以及《靜脈用藥集中調配質量管理規範》的有關規定,配備與開展靜脈用藥集中調配相適宜的設備與設施。五、規章制度:建立質量管理體系,制定崗位責任制和各項規章制度,包括人員管理、設施與...
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甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。情節輕微,生產、銷售金額不足5000元,符合從輕處罰情形的沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,沒收用於...
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幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...細胞臨牀研究,依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等法律法規,制定本辦法。第二條本辦法適用於在醫療機構開展的幹細胞臨牀研究。幹細胞臨牀研究指應用人自體或異體來源的幹細胞經體外操作後輸...
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臨牀營養科建設與管理指南(試行)
...、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:爲指導和規範醫療機構臨牀營養科建設與管理,我委組織制定了《臨牀營養科建設與管理指南(試行)》(以下簡稱《指南》),現印發給你們。已設立臨牀營養科的醫療機構,要按照...
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藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...分省局、國家局藥品審評中心和藥品認證管理中心及部分醫療機構等相關部門徵求意見,初步收集彙總反饋意見後進一步修改;於2011年3月18日將徵求意見稿(第二版)在國家局網站公佈,向社會公開徵求意見。截至2011年5月,收...
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雲南省藥品管理條例
...轉庫。藥品生產企業可以參加藥品採購的招投標活動,向醫療機構直接銷售自己的藥品。第十五條省人民政府藥品監督管理部門按照國家規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證。認證合格的,發...
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漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...量計算投加量≥60消毒後污水中餘氯應當達到4mg/L~6mg/L。醫療機構污水排放應當符合GB18446-2005規定要求。排泄物10000~20000≥120混合攪勻備註:有細菌芽孢污染或不明微生物時應適當增加消毒劑量。4.檢驗方法4.1外觀應當按照HG/T24...
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江蘇省藥品監督管理條例
...藥品或者他人生產的藥品。藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配製的製劑。第十四條藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人無藥品生產、經營資格而從事藥品生產、經營活動的,不得爲其提供藥品。藥品生產、經營企業...
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藥品管理法
...出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。第四章醫療機構的藥劑管理:第二十二條醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。第二十三條醫療機構配製製劑,須經...
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中華人民共和國藥品管理法
...出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。第四章醫療機構的藥劑管理:第二十二條醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。第二十三條醫療機構配製製劑,須經...
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組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...質量和醫療安全,制定本規範。本規範爲技術審覈機構對醫療機構申請臨牀應用組織工程化組織移植治療技術進行技術審覈的依據,是醫療機構及其醫師開展組織工程化組織移植治療技術的最低要求。本規範所稱組織工程化組織...
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撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...療器械的監督管理工作。第四條藥品生產企業生產藥品、醫療機構配製製劑購進原料和輔料時,應當向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的《營業執照》複印件、產品合格證明和產品發票。購進原料藥和必須取得藥用批准文號的...
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瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...的其他有關證明文件。第五條藥品生產企業生產藥品或者醫療機構配製製劑不得有下列行爲:(一)從不具有藥品生產、批發經營資格的企業購進原料藥和藥用輔料;(二)使用應當標明而未標明有效期或者超過有效期的原料藥...
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濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...nshìyīliáojīgòushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)》由1993年4月6日濟南市人民政府令第60號公佈,根據2006年2月20日《濟南市人民政府關於清理〈濟南市醫療機構使用藥品管理辦法〉等二...
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酒類衛生管理辦法
...。第二條本辦法管理範圍係指供飲用的蒸餾酒、發酵酒及配製酒。第三條各種酒類必須符合相應的衛生標準。酒類生產廠必須遵守相應的衛生規範。產品經檢驗合格後方可出廠。第四條原料的衛生要求:(一)不得使用對人體有...
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醫院處方點評管理規範(試行)
...障醫療安全,根據《藥品管理法》、《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》等有關法律、法規、規章,制定本規範。第二條處方點評是根據相關法規、技術規範,對處方書寫的規範性及藥物臨牀使用的適宜...
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人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...《人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展人工智能輔助診斷技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《人工智...
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寧波市藥品生產監督管理辦法
...域內從事藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產、醫療機構製劑配製,藥品檢驗以及藥品生產監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理,是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生...
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心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...時廢止。《心室輔助技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展心室輔助技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《心室輔助技術臨...
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安寧療護中心管理規範(試行)
...療質量和安全,根據《執業醫師法》、《護士條例》、《醫療機構管理條例》、《病歷書寫基本規範》、《醫院感染管理辦法》、《醫療廢物管理條例》等有關法律、法規,制定本規範。本規範適用於獨立設置的開展安寧療護的...
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造血幹細胞移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...。《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展造血幹細胞移植技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《造血幹細...
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性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...時廢止。《性別重置技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展性別重置技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《性別重置技術臨...
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護理中心管理規範(試行)
...(國衛法制發﹝2017﹞43號)要求,鼓勵社會力量舉辦康復醫療機構、護理機構,打通專業康復醫療服務、臨牀護理服務向社區和居家康復、護理延伸的“最後一公里”,我委組織制定了《康復醫療中心基本標準(試行)》《護理...
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人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...《人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展人工智能輔助治療技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《人工智...