2 註解
《濟南市醫療機構使用藥品管理辦法（修訂）》由1993年4月6日濟南市人民政府令第60號公佈，根據2006年2月20日《濟南市人民政府關於清理〈濟南市醫療機構使用藥品管理辦法〉等二十一件政府規章的決定》修訂併發布實施，自發布之日起實施。
濟南市醫療機構使用藥品管理辦法（修訂）
第一條 爲了加強醫療機構使用藥品的監督管理，確保藥品質量，保障人民用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》和其他有關法規、規章的規定，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條 凡在本市行政區域內從事社會醫療服務的各級各類（包括機關、部隊、企業事業單位、社會團體）醫療機構及其分支機構、醫療協作聯合體和個體行醫者（以下簡稱醫療機構）在醫療業務中使用藥品均適用本辦法。
第三條 市、縣（市）區食品藥品監督管理部門主管本轄區醫療機構使用藥品的監督管理工作。
第四條 醫療機構在醫療業務中使用藥品必須具備下列條件：
（一）持有《醫療機構登記證》或者《醫療機構執業許可證》；
（二）有與醫療業務相適應的具有藥學專業職稱的藥學技術人員或者經市級（含市級）以上食品藥品監督管理部門藥學技術考覈合格的從藥工作人員：
（三）具備與醫療業務相適應的符合規定的藥櫃、藥房和保管、調劑、加工炮製藥品必要的設備及計量器具；
（四）有健全完善的採購、保管、使用藥品的規章制度。
第五條 醫療機構在取得相關執業資格證書後使用藥品的，應當向所在地的食品藥品監督管理部門備案。
第六條 醫療機構聘用的從藥人員應當具有藥學專業職稱或經市級（含市級）以上食品藥品監督管理部門藥學技術考覈合格。
第七條 醫療機構中直接接觸藥品的人員，每年必須進行一次健康查體。患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品工作。
第八條 醫療機構採購藥品應以國家各級醫藥供應單位爲進貨主渠道，嚴禁從無《藥品經營企業許可證》的單位和私人藥販手中購藥。嚴禁購買無批准文號、無註冊商標、無廠牌名稱的藥品，嚴禁購買假、劣藥品。
第九條 醫療機構的藥房應當全封閉隔離，必須做到衛生整潔，藥品定位放置、標誌醒目，不得與獸用藥、環衛殺蟲劑、滅鼠藥、消毒藥、化學試劑及其他非藥品混放。
第十條 醫療機構必須領取《製劑許可證》，並根據臨牀需要配製製劑。醫療機構配製的製劑應當按照規定進行質量檢驗，合格的，憑醫生處方使用，並不得在市場銷售。
第十一條 醫療機構應當定期對藥品進行清點、檢查，防止積壓，對有沉澱變色、標籤模糊、過期、變質失效的藥品，應當立即停止使用。
第十二條 醫療機構在醫療業務中應當合理用藥，不得開大藥方，不得對非就診病人售藥，不得經銷非藥品，不得以醫療爲名經營或者變相經營藥品。
第十三條 醫療機構使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品的，應當嚴格按國家有關特殊藥品管理使用規定執行。
第十五條 醫療機構在醫療業務中使用藥品應當按物價部門覈定的項目和標準收費，嚴禁擅自設立收費項目，提高收費標準。
第十六條 醫療機構使用的處方單、診療單、病歷書、報告書、就診登記簿等應當按照國家有關規定妥善保存。
第十七條 對違反本辦法規定的醫療機構，由食品藥品監督管理部門給予批評教育、警告或者下列處罰：
（一）經銷、使用假藥的，沒收全部假藥和違法所得，處以該批假藥冒充正品價格的五倍以下罰款，並對負有責任的領導和直接責任人員分別處以三百元以上二千元以下罰款；
（二）經銷、使用劣藥的，沒收全部劣藥和違法所得，處以該批劣藥相當正品價格三倍以下罰款，對負有責任的領導和直接責任人員可分別處以一千元以下罰款；
（三）以醫療爲名銷售或變相銷售非藥品的，沒收全部非藥品和違法所得，並處以非藥品價值三倍以下罰款；
（四）無《製劑許可證》擅自配制製劑的，沒收全部製劑和非法所得，並處以配製製劑價格五倍以下罰款，對負有責任的領導和直接責任人員分別處以五百元以上五千元以下罰款；
有《製劑許可證》但配製的製劑未經檢驗合格用於患者的，處以五百元以上五千元以下罰款，並對負有責任的領導和直接責任人員分別處以五十元以上三百元以下罰款；
銷售或者變相銷售配製製劑的，處以五千元以上二萬元以下罰款；
（五）醫療機構使用藥品未向所在地食品藥品監督管理部門備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以一千元以下罰款；
（六）聘用不符合本辦法規定條件從藥人員的，責令其改正，並處以三千元以下罰款，並對負有責任的領導處以五十元以上三百元以下罰款；
（七）違反本辦法第九條規定的，處以兩千元以下罰款。
第十八條 食品藥品監督管理部門執行處罰時應當使用財政部門統一印製的罰沒收據，罰沒收入全部繳同級財政部門。
第十九條 當事人對行政處罰決定不服的，可以按照《中華人民共和國行政複議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規定，申請行政複議或者向人民法院提起行政訴訟。
第二十條 食品藥品監督管理部門工作人員應當秉公辦事，對利用職權徇私舞弊的，由食品藥品監督管理部門給予行政處分；觸犯刑律的，依法追究刑事責任。
第二十一條 本辦法應用中的具體問題由濟南市食品藥品監督管理局負責解釋。
第二十二條 本辦法自發布之日起施行。