3 乙胺嘧啶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yi'anmiding Pian
3.1.3 英文名
Pyrimethamine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含乙胺嘧啶（C12H13ClN4）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於乙胺嘧啶5mg），加稀硫酸2ml，加熱使乙胺嘧啶溶解，放冷，濾過，濾液加碘化汞鉀試液2滴，即生成乳白色沉澱。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在272nm的波長處有最大吸收，在261nm的波長處有最小吸收。
（3）取本品的細粉適量（約相當於乙胺嘧啶0.1g），照乙胺嘧啶項下的鑑別（3）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，超聲處理使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml置25ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法，自“照紫外－可見分光光度法”起，依法測定，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量濾過，取續濾液照含量測定項下的方法，自“照紫外－可見分光光度法”起，依法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於乙胺嘧啶25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液70ml，微溫並時時振搖使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻；濾過，精密量取續濾液5ml置另一100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在272nm的波長處測定吸光度，按C12H13ClN4的吸收係數（
）爲319計算，即得。
3.7 類別
抗瘧藥。
3.8 規格
6.25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版