3 鹽酸布替萘芬噴霧劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Butinaifen Penwuji
3.1.3 英文名
Butenafine Hydrochloride Spray
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲多劑量、非定量外用噴霧劑。含鹽酸布替萘芬(C23H27N·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲無色至微黃色的澄清液體。
3.4 鑑別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
(2)本品顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
應符合噴霧劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
精密量取本品內容物適量,用甲醇定量稀釋製成每1ml中約含鹽酸布替萘芬0.15mg的溶液,作爲供試品溶液,照鹽酸布替萘芬含量測定項下的方法測定,即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
10ml:0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版