2 英文參考
Amiloride Hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸阿米洛利藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Amiluoli
3.1.3 英文名
Amiloride Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C6H8ClN7O·HCl·2H2O 302.1
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N-脒基3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-甲酰胺鹽酸鹽二水合物。按無水物計算，含C6H8ClN7O·HCl不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲淡黃色或黃綠色粉末；無臭或幾乎無臭，味苦。
本品在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
3.6 鑑別
（1）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在285nm與362nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》828圖）一致。
（3）取本品約20mg，加水20ml使溶解，滴加過量硝酸使沉澱完全，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.10g，加水20ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.8～5.2。
3.7.2 有關物質
取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作爲供試品溶液；另取3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯對照品，精密稱定，分別加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg與4μg的溶液，作爲對照品溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氧六環－稀氨溶液－水（90：6：6）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液（1）相應的雜質斑點，其熒光強度與對照品溶液（1）的主斑點比較，不得更強；如顯其他雜質斑點，與對照品溶液（2）的主斑點比較，不得更強。
3.7.3 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分應爲11.0%～13.0%。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作爲滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於26.61mg的C6H8ClN7O·HCl。
3.9 類別
利尿藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版