癬寧搽劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 癬寧搽劑(癬靈藥水)藥典標準

1.1 品名

癬寧搽劑(癬靈藥水)

Xuanning Chaji

1.2 處方

土荊皮關黃柏白鮮皮徐長卿苦蔘石榴皮洋金花南天仙子地膚子樟腦

1.3 製法

以上十味,除樟腦外,其餘土荊皮等九味粉碎成粗粉,混勻,用75%酸性乙醇溶劑浸漬後,緩緩滲漉,收集初漉液保存,繼續滲漉,收集續漉液,濃縮,加入初漉液混合。取樟腦羥苯乙酯0.5g,加乙醇溶解,與上述漉液混勻,靜置,濾過,攪勻,製成1000ml,即得。

1.4 性狀

本品爲棕紅色的澄清液體;具特異香氣。

1.5 鑑別

(1)取本品5ml,蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取土荊皮照藥材0.5g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲對照藥溶液。再取土荊皮乙酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(14:4:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品50ml,置水浴上蒸至近幹,加水40ml,攪拌均勻,用稀鹽酸調節pH值至2,濾過,再用濃氨試液調節pH值至13,用1,2-二氯乙烷振搖提取5次,每次10ml,合併1,2-二氯乙烷液,用水洗滌2次,每次20ml,取1,2-二氯乙烷液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取關黃柏照藥材0.1g,加甲醇15ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲對照藥溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸-水(7:l:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取苦蔘照藥材0.5g,加乙醇15ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲苦蔘照藥溶液。再取苦蔘鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲苦蔘鹼對照品溶液。另取洋金花照藥材1g,加濃氨試液1ml、1,2-二氯乙烷15ml,搖勻,浸漬3小時,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇0.5ml使溶解,作爲洋金花照藥溶液。再取硫酸阿托品對照品、氫溴酸東莨菪鹼對照品,加甲醇製成每1ml各含4mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述四種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯丙酮甲醇-濃氨試液(10:10:2:2:0.5)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,展距18cm,取出,晾乾,依次噴以亞硫酸鈉的75%乙醇飽和溶液和碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

1.6 檢查

1.6.1 pH值

應爲3.0~5.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

1.6.2 乙醇

應不低於60%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

1.6.3 其他

應符合搽劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ V)。

1.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

1.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸溶液(38:62)(每1000ml加十二烷基磺酸鈉1g、三乙胺0.2ml,用磷酸調節pH值至2.5)爲流動相;檢測波長爲348nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於2000。

1.7.2 對照品溶液的製備

鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含20μg的溶液,即得。

1.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品3ml,置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。

1.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含關黃柏鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於0.17 mg。

1.8 功能與主治

清熱除溼,殺蟲止癢,有較強的抗真菌作用。用於腳癬手癬體癬股癬皮膚癬症。

1.9 用法與用量

外用,塗擦或噴於患處。一日2~3次。

1.10 貯藏

密封

1.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

2 參見

其他標準參見癬靈藥水

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