2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Wushui Huangan Midingxin
2.3 標準號
WS-139（X-114）-92
2.4 拉丁文或英文
SULFADIAZINUM ZINCUM ANHYDRICUM
2.5 主要活性成分
雙[2-（對氨基苯磺酰氨基）嘧啶]的鋅鹽，按乾燥品計算，含C20H18N8O4S2Zn應爲97.5-103.0%。
2.6 性狀
白色或類白色的粉末；無臭、味微苦；遇光或熱色漸變深。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶，在稀鹽酸或氨試液中溶解。
2.7 鑑別
（1）取本品約0.5g加鹽酸5ml使溶解，加水20ml，加亞鐵氰化鉀試液即析出白色沉澱，繼續加亞鐵氰化鉀試液至沉澱完全；濾過，濾液用氫氧化鈉液（1→10）中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸2ml，取析出白色沉澱，濾過，沉澱用水洗淨，在105℃乾燥1小時，照下述鑑別法（2），（3），（4）項試驗。
（2）取沉澱約50mg，加稀鹽酸1ml，振搖使溶解，加亞硝酸鈉溶液（0.1mol/l）數滴，滴加鹼性β-萘酚試液數滴，即發生桔紅色沉澱。
（3）取沉澱約0.1g，加水與氫氧化鈉液（0.1mol/l）各3ml，振搖使溶解；濾過，取濾液加硫酸銅試液1滴，即發生黃綠色沉澱，放置後變爲紫色。
（4）沉澱物的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
酸鹼度 取本品1g，加水50ml，加熱致70℃，充分攪拌10分鐘，立即放冷，濾過，濾液依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁）pH值應爲6.5-8.0。
氯化物 取本品1.0g，加水50ml，置水浴中振搖加熱10分鐘，立即放冷，濾過，取濾液25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得超過1.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
鉛鹽 取本品0.5g，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5-1.0ml，使恰溼潤，用低溫加熱至硫酸除盡後。在500-600℃熾灼使完全灰化，放冷，加硝酸0.5ml，蒸乾，致氧化氮蒸氣除盡後，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸乾，加水15ml使溶解，濾過，濾液置納氏比色管中，加水稀釋成25ml，加氰化鉀試液10ml，搖勻，放置使溶液澄清，加硫化鈉試液5滴，靜置2分鐘，如顯色，與標準鉛溶液1ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.0020%）。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法）應符合規定（0.0002%）。
2.9 含量測定
取本品約0.6g，精密稱定，加水5ml，加氨-氯化銨緩衝液（PH10.0）15ml，振搖使溶解，加鉻黑T指標劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色轉變爲純蘭色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
磺胺嘧啶 取本品約0.6g，精密稱定，照永停滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用亞硝酸鈉液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的亞硝酸鈉液（0.1mol/L）相當於28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
2.10 作用與用途
磺胺類藥。有抑菌和促進傷口癒合作用。局部用於燒傷、燙傷創面。
2.11 用法與用量
外用。塗布或直接撒佈於創面，一日不超過50g。
2.12 注意
對磺胺類藥過敏者禁用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年