3 維生素E軟膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu E Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Vitamin E Soft Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含合成型或天然型維生素E（C31H52O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲淡黃色至黃色的油狀液體。
3.4 鑑別
（1）取本品的內容物，照維生素E鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 比旋度
避光操作。取本品的內容物適量（約相當於維生素E 400mg），精密稱定，照維生素E比旋度項下的方法測定，比旋度（按d-α-生育酚計）不得低於+24°（天然型）。
3.5.2 有關物質
取本品內容物適量（相當於維生素E 25mg），加正己烷10ml，振搖使維生素E溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照維生素E有關物質項下的方法試驗，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，α-生育酚（相對保留時間約爲0.87）峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍（2.5%）。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，取適量（約相當於維生素E 20mg），精密稱定，照維生素E含量測定項下的方法測定，計算，即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
（1）5mg （2）10mg （3）50mg （4）100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版