2 複方樹舌片中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Shushe Pian
2.2 標準編號
WS3-B-3907-98
2.3 處方
2.4 製法
以上四味,人蔘莖葉皁甙、樹舌多糖粗粉混合,過80目篩,加入五味子醇浸膏、烏 雞浸膏,混合,乾燥,粉碎,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦。
2.6 鑑別
取[含量測定]項下的供試品溶液45ml,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解, 作爲供試品溶液。另取人蔘莖葉皁甙對照品,加甲醇製成每1ml約含10mg的溶液,作爲對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl和對照品溶液2μl,分別點於同 一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫 酸溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑 點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皁甙Re對照品,加甲醇製成每1ml中約 含1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取約 1g,置索氏提取 器中,加甲醇40ml,加熱迴流6小時,提取液揮去甲醇,殘渣加水適量及甲醇1ml使溶解,移置 10ml量瓶中,用水洗滌容器,洗液併入同一量瓶中並稀釋至刻度,搖勻。精密量取1.5ml,加於已 處理好的樹脂柱(內徑1.5cm,D<[101]>型大孔吸附樹脂,高約17cm,乙醇裝柱,用水洗盡醇備用) 上,用水、20%乙醇各80ml洗滌,洗滌液棄去,繼以70%乙醇洗脫,棄去初流出液15ml,收集續洗 脫液50ml置50ml量瓶中,搖勻,作爲供試品溶液。 測定方法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各0.8ml,分別置具塞試管中,蒸乾,各精密 加新配製的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,硫酸溶液(70→100)5ml,輕輕搖勻,置60℃水浴中加 熱15分鐘,取出,迅速冷卻至室溫,照分光光度法(附錄Ⅴ B),在540nm波長處測定吸收度。 另取供試品溶液0.8ml,置具塞試管中蒸乾,除用0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛冰醋酸溶 液外,同上處理並測定吸收度,作爲校正值。自供試品溶液吸收度減去校正值,計算,即得。 本品每片含人蔘莖葉皁甙以人蔘皁甙Re計,不得少於15mg。
2.9 功能與主治
具有抗實驗性肝損傷和促進肝臟排瀉功能,用於慢性乙型肝炎,急性肝炎, 肝硬化及中毒性肝炎。
2.10 用法與用量
口服,一次2~3片,一日3次。
2.11 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草
3 複方樹舌片介紹
3.1 藥品名稱
3.2 別名
3.3 藥品漢語拼音
Fufang Shushe Pian
3.4 性狀
複方樹舌片爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦。
3.5 複方樹舌片的主要成份
3.6 複方樹舌片的藥理作用
樹舌多糖具有較高的HBsAg(乙肝表面抗原)轉陰率,有明顯的抑制四氯化碳等引起的肝損傷作用;五味子乙醇提取物則能降低丙氨酸轉氨酶;人蔘皁苷促進肝臟的核糖核酸蛋白質的合成,對肝臟的解毒、排泄、膽汁分泌及組織再生都有促進作用;烏雞提取物主要含各種氨基酸,它與人蔘皁苷配合更能加快蛋白質的合成。該藥具有較強的生理活性,無毒、無不良反應,治療作用優於單方樹舌。
3.7 複方樹舌片的功能主治
具有抗實驗性肝損傷和促進肝臟排瀉功能,用於慢性乙型肝炎,急性肝炎, 肝硬化及中毒性肝炎。
3.8 複方樹舌片的用法用量
3片/次,3次/d,2個月爲1個療程。間隔1周,經檢查後可開始第2個療程。