3 碳酸鋰緩釋片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Tansuanli Huanshipian
3.1.3 英文名
Lithium Carbonate Sustained-release Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含碳酸鋰（Li2CO3）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
3.5 檢查
3.5.1 釋放度
取本品1片，照釋放度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ D第一法），用溶出度測定法第一法裝置，以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml爲釋放介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經3小時，取溶液適量，濾過，取續濾液（1）備用。殘片用磷酸鹽緩衝液（pH 6.0）（取磷酸二氫鈉（NaH2PO4·2H2O）107g與磷酸氫二鈉（Na2HPO4·12H2O）46g，加水使溶解成5000ml，搖勻]1000ml爲釋放介質，依法操作，經3小時，取溶液適量，濾過，取續濾液（2）備用。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法）在670.7nm波長處分別測定，分別計算二次取樣的釋放量。3小時每片的釋放量應爲標示量的45%～65%；6小時每片的釋放總量應爲標示量的65%～85%，均應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於碳酸鋰1g），加水50ml，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）50ml，緩緩煮沸使二氧化碳除盡，冷卻，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當於36.95mg的Li2CO3。
3.7 類別
抗躁狂藥。
3.8 規格
0.3g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版