版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用磺巰嘌呤鈉說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
注射用磺巰嘌呤鈉說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用磺巰嘌呤鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Sulfomercaprine Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Huɑnɡqiu Piɑolinɡnɑ
本品主要成分爲:磺巰嘌呤鈉。其化學名稱爲:6-巰基嘌呤鈉-S-磺酸鈉。
結構式:
分子式:C5H2N4Na2O3S2·2H2O
分子量:312.23
【性狀】
本品爲白色鱗片狀結晶。
【藥理毒理】
本品爲抗代謝抗腫瘤藥,系巰嘌呤衍生物,在體內先轉化爲巰嘌呤,再轉化爲具有活性的6-巰嘌核苷酸,抑制DNA和RNA的合成,從而抑制癌細胞的生長。本品易溶於水,故可注射給藥。
【藥代動力學】
本品可製成注射劑,用於肌內靜脈及鞘內注射,作用迅速而短暫,主要在肝臟代謝,半衰期(t1/2)較短,代謝產物主由尿排泄。
【適應症】
本品主要用於急性粒細胞或淋巴細胞白血病,絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎等。也可作爲免疫抑制劑應用。
【用法用量】
1.白血病:成人用量,靜注或肌內注射一次4mg~5mg/kg,一日1次或溶於5%葡萄糖中靜滴,一日1次,10~14日一療程;
2.絨毛膜上皮癌,惡性葡萄胎:靜滴一次8mg~10mg/kg,一日1次,10日爲一療程;
3.腦膜白血病:成人用量,鞘內注射一次100mg~200mg,隔日一次,5次爲一療程。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
遵醫囑。
【老年患者用藥】
遵醫囑。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
過量中毒主要表現爲骨髓抑制和消化道反應,應採取對症和支持療法。
【規格】
(1)0.2g (2)0.4g
【貯藏】
嚴封保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: