注射用磺巰嘌呤鈉說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
注射用磺巰嘌呤鈉說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

注射用磺巰嘌呤鈉說明書

【藥品名稱】

通用名:注射用磺巰嘌呤鈉

曾用名:

商品名:

英文名:Sulfomercaprine Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyonɡ Huɑnɡqiu Piɑolinɡnɑ

本品主要成分爲:磺巰嘌呤鈉。其化學名稱爲:6-巰基嘌呤鈉-S-磺酸鈉。

結構式

image013.png

分子式:C5H2N4Na2O3S2·2H2O

分子量:312.23

性狀

本品爲白色鱗片狀結晶

【藥理毒理】

本品爲抗代謝抗腫瘤藥,系巰嘌呤衍生物,在體內先轉化爲巰嘌呤,再轉化爲具有活性的6-巰嘌核苷酸抑制DNA和RNA的合成,從而抑制癌細胞生長。本品易溶於水,故可注射給藥。

藥代動力學

本品可製成注射劑,用於肌內靜脈及鞘內注射,作用迅速而短暫,主要在肝臟代謝半衰期(t1/2)較短,代謝產物主由尿排泄

適應症】

本品主要用於急性粒細胞淋巴細胞白血病,絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎等。也可作爲免疫抑制劑應用。

【用法用量】

1.白血病:成人用量,靜注或肌內注射一次4mg~5mg/kg,一日1次或溶於5%葡萄糖中靜滴,一日1次,10~14日一療程;

2.絨毛膜上皮癌,惡性葡萄胎:靜滴一次8mg~10mg/kg,一日1次,10日爲一療程;

3.腦膜白血病:成人用量,鞘內注射一次100mg~200mg,隔日一次,5次爲一療程。

不良反應

1.胃腸道反應可見噁心嘔吐口腔黏膜炎症

2.骨髓抑制表現爲血小板白細胞減少,但較巰嘌呤緩和。

3.有肝功能損傷者可出現黃疸

4.敏感病人可有血尿酸過高,尿酸結晶及腎功能障礙。

禁忌

對本品過敏的患者禁用。

注意事項】

本品水溶液穩定,應即用現備,一次用完。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

兒童用藥】

遵醫囑。

【老年患者用藥】

遵醫囑。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量】

過量中毒主要表現爲骨髓抑制消化反應,應採取對症和支持療法。

規格

(1)0.2g  (2)0.4g

貯藏

嚴封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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