注射用果糖二磷酸鈉說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
注射用果糖二磷酸鈉說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

注射用果糖二磷酸鈉說明書

【藥品名稱】

通用名:注射用果糖二磷酸鈉

曾用名:

商品名:

英文名:Fructose Diphosphate Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyonɡ Guotɑnɡ Erlinsuɑnnɑ

本品主要成份及化學名稱:1,6-二磷酸果糖三鈉鹽

結構式

分子式:C6H11Na3O12P2

分子量:406.06

性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末。

【藥理作用

本品爲葡萄糖代謝過程中的中間產物,外源性的二磷酸果糖作用細胞膜,通過激活細胞膜上的磷酸果糖激酶,增加細胞內高能磷酸鍵和三磷酸腺苷的濃度,從而促進鉀離子內流,恢復細胞靜息狀態,增加紅細胞內二磷酸甘油酸的含量,抑制氧自由基組織胺釋放,有益於休克、缺血、缺氧、組織損傷、體外循環輸血等狀態下的細胞能量代謝和對葡萄糖的利用,起到促進修復、改善細胞功能作用

藥代動力學

本品經靜脈輸注後,可分佈於腎、肝、迴腸肌肉心臟大腦等,給健康志願者靜脈輸注本品(250mg/kg),5分鐘內其血濃度可達770mg/L,半衰期約10~15分鐘,並向血管組織分佈,經過水解形成無機磷及果糖血漿中消除,極少部分從尿中排除。

適應症】

用於心肌缺血、休克、缺氧、組織損傷的輔助治療。

【用法用量】

將本品以注射用水配成2.5%~10%的溶液靜脈滴注,一次0.1~0.25g/kg,5g本品於5~10分鐘內滴完。

病人伴有心力衰竭時,劑量減半。

不良反應

對本品一般耐受良好,可有滴注部位疼痛、皮疹、口脣麻木,偶見頭暈胸悶過敏反應

禁忌

對本品過敏者、高磷酸血癥、腎功能衰竭者禁用。

注意事項】

1.不能溶入其他藥物,尤其忌與礆性溶液、鈣鹽混合使用。

2.肌酐清除率低於50ml/分者,應監測血磷。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

本品宜單獨使用,勿溶入其他藥物,尤其忌溶於鹼性溶液和鈣鹽中。

藥物過量】

尚不明確。

規格

貯藏

密閉,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

注射用果糖二磷酸鈉說明書其它版本

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