版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用果糖二磷酸鈉說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
注射用果糖二磷酸鈉說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用果糖二磷酸鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Fructose Diphosphate Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Guotɑnɡ Erlinsuɑnnɑ
本品主要成份及化學名稱:1,6-二磷酸果糖三鈉鹽。
結構式:
分子式:C6H11Na3O12P2
分子量:406.06
【性狀】
本品爲白色或類白色結晶性粉末。
【藥理作用】
本品爲葡萄糖代謝過程中的中間產物,外源性的二磷酸果糖可作用於細胞膜,通過激活細胞膜上的磷酸果糖激酶,增加細胞內高能磷酸鍵和三磷酸腺苷的濃度,從而促進鉀離子內流,恢復細胞靜息狀態,增加紅細胞內二磷酸甘油酸的含量,抑制氧自由基和組織胺釋放,有益於休克、缺血、缺氧、組織損傷、體外循環、輸血等狀態下的細胞能量代謝和對葡萄糖的利用,起到促進修復、改善細胞功能的作用。
【藥代動力學】
本品經靜脈輸注後,可分佈於腎、肝、迴腸、肌肉、心臟、大腦等,給健康志願者靜脈輸注本品(250mg/kg),5分鐘內其血濃度可達770mg/L,半衰期約10~15分鐘,並向血管外組織分佈,經過水解形成無機磷及果糖從血漿中消除,極少部分從尿中排除。
【適應症】
【用法用量】
將本品以注射用水配成2.5%~10%的溶液靜脈滴注,一次0.1~0.25g/kg,5g本品於5~10分鐘內滴完。
【不良反應】
對本品一般耐受良好,可有滴注部位疼痛、皮疹、口脣麻木,偶見頭暈、胸悶及過敏反應。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品宜單獨使用,勿溶入其他藥物,尤其忌溶於鹼性溶液和鈣鹽中。
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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