版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書依替膦酸二鈉片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
依替膦酸二鈉片說明書
【藥品名稱】
通用名：依替膦酸二鈉片
曾用名：
商品名：
英文名：Etidronate Disodium Tablets
漢語拼音：Yitilinsuɑn Ernɑ Piɑn
本品主要成份爲：依替膦酸二鈉。其化學名稱爲：(1-羥基亞乙基)二膦酸二鈉鹽。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色片劑。
【藥理毒理】
本品爲骨代謝調節藥。對體內磷酸鈣有較強的親和力，能抑制人體異常鈣化和過量骨吸收，減輕骨痛；降低血清鹼性磷酸酶和尿羥脯氨酸的濃度；在低劑量時可直接抑制破骨細胞形成及防止骨吸收，降低骨轉換率，增加骨密度等達到骨鈣調節作用。
【藥代動力學】
據報道正常成人一次口服20mg/kg，1小時後血清中濃度達到最高，半衰期爲2小時，24小時後爲0.03mg/ml，連續服藥7天未見積蓄傾向。吸收率約6%，進入體內後在骨及腎臟中濃度最高，隨尿液排出8%～16%，隨糞便排出82%～94%。
【適應症】
【用法用量】
口服：一次0.2g，一日2次，兩餐間服用。
【不良反應】
腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、咽喉灼熱感、頭痛、皮膚瘙癢、皮疹等症狀。
【禁忌】
【注意事項】
1．本品需間隙、週期服藥，服藥2周後需停藥11周爲1週期，然後又重新開始第二週期，停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。長期服用，請遵醫囑。
2．服藥2小時內，避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶製品)以及含礦物質的維生素或抗酸藥。
3．腎功能損害者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗中發現高劑量可引起胎兒骨骼異常，而且藥物可進入母乳，故孕婦和可能懷孕的婦女，不宜使用。
【兒童用藥】
可能影響骨生長，曾有長期服用引起佝僂病樣症狀的報告，應慎用。
【老年患者用藥】
適量減量。
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：