版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸羥嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸羥嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸羥嗪片
曾用名：
商用名：
英文名：Hydroxyzine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Qiɑnɡqin Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸羥嗪。其化學名稱爲：2-[2-[4-（4-氯苯基）苯基甲基-1-哌嗪基]乙氧基]-乙醇二鹽酸鹽。
結構式：
，2HCl
分子式：C21H27ClN2O2·2HCl
分子量：447.83
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯類白色。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服。一次25～50mg，一日2～3次。
【不良反應】
常見嗜睡，可見無力、頭痛、暈眩、低血壓與心悸。偶見皮疹、骨髓抑制，可能誘發癲癇。
【禁忌】
【注意事項】
長期使用可產生依賴性。 肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。服藥期間勿飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
六歲以下兒童慎用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
（1）與巴比妥類、阿片類或其它中樞抑制藥合用，能增強其它中樞抑制藥的作用，增強阿片類的鎮痛和鎮靜作用，但不增加呼吸抑制作用。
（2）術前使用本品可延長麻醉藥——氯胺酮的麻醉恢復時間（延長約30%～40%）。
【藥物過量】
【規格】
25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：