版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氯丙那林片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸氯丙那林片說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸氯丙那林片
曾用名:
商品名:
英文名:Clorprenaline Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Lubinɡnɑlin Piɑn
本品主要成份爲:鹽酸氯丙那林。其化學名稱爲:a [[(1-甲基乙基)氨基]甲基]-2-氯-苯甲醇鹽酸鹽。
結構式:
分子式:C11H16ClNO·HCl
分子量:250.17
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理作用】
本品爲b2受體激動劑,對支氣管有明顯的擴張作用,平喘效果比異丙腎上腺素略弱,但對心臟毒性明顯降低,對心臟的興奮作用僅爲異丙腎上腺素的1/3~1/10。
【藥代動力學】
口服後15~30分鐘生效,約1小時達最大效應,作用維持4~6小時。
【適應症】
支氣管哮喘、哮喘型支氣管炎、慢性支氣管炎合併肺氣腫,可平喘並改善肺功能。
【用法用量】
口服。每次5~10mg(1~2片),1日3次;預防夜間發作可於睡前加服5~10mg(1~2片)。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏患者禁用。
【注意事項】
(1)用藥初期1~3日,個別患者可見心悸、手指震顫、頭痛及胃腸道反應,繼續服藥,多能自行消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
慎用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
(1)本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類並用時會引起心律失常、心率增加,故應避免與上述藥物並用。
(2)本品有抑制過敏引起的皮膚反應作用,故評估皮膚試驗反應時,應考慮到本藥對反應的影響。
(3)並用茶鹼類藥時,可增加舒張支氣管平滑肌作用,但不良反應也增加。
【藥物過量】
【規格】
5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電 話:
傳真號碼:
網 址: