版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸雷尼替丁口服液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸雷尼替丁口服液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Ranitidine Hydrochloride Oral Solution
漢語拼音：Yɑnsuɑn Leinitidinɡ Koufuye
本品主要成份爲：鹽酸雷尼替丁。
分子式：C13H22N4O3·HCl
分子量：350.87
【性狀】
【藥理毒理】
動物實驗證明，雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，較西咪替丁強5～12倍。因此爲強效的H2受體阻滯劑。
【藥代動力學】
口服後自胃腸道吸收迅速，1～2小時血藥濃度即可達峯值，在體內分佈廣泛，且可通過血腦屏障。30%經肝代謝，50%以原形自腎隨尿排出。口服後半衰期（t1/2）爲2～3小時，與西咪替丁相似。
【適應症】
【用法用量】
【不良反應】
（2）與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕。
（3）少數患者服藥後引起輕度肝功能損傷，停藥後症狀即消失，肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應，與藥物的用量無關。
（4）長期服用可持續降低胃液酸度，有利於細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原爲亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
（1）肝功能不全者偶見服藥後出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。
（2）對診斷的干擾：血清肌酐及氨基轉移酶可輕度升高，到治療後期可恢復到原來水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
8歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾（心得安）等經肝代謝的藥物同用時，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現毒副反應。
（3）可降低維生素B12的吸收，長期使用可致維生素B12缺乏。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：