版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸金黴素軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸金黴素軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸金黴素軟膏
商品名：
英文名：Chlorteytractcline Hydrochloride Ointment
漢語拼音：Yansuan Jinmeisu Ruangao
本品主要成分爲鹽酸金黴素，其化學名爲6-甲基-4-（二甲氨基）-3，6，10，12，12a,-五羥基-1，11-二氧代-7-氯-1，4,4a，5,5a,6,11,12a-八氫-2-並四苯甲酰胺鹽酸鹽。
其結構式爲：
分子式：C22H23ClN2O8·HCl
分子量：515.35
【性狀】
本品爲黃色軟膏。
【藥理毒理】
本品爲四環素類抗生素，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。多年來由於四環素類的廣泛應用,臨牀常見病原菌對金黴素耐藥現象嚴重，葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥.本品作用機制爲藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。
【藥代動力學】
本品爲局部用藥，很少吸收。
【適應症】
用於敏感金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌及敏感革蘭陰性菌所致淺表皮膚感染。
【用法用量】
僅作爲局部用藥。直接塗在患處，如塗在無菌紗布上更好。1日1～2次。
【禁忌症】
有四環素類藥物過敏史者禁用。
【不良反應】
少見。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
1%(g/g)
【貯藏】
【有效期】