版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸多沙普侖注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸多沙普侖注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸多沙普侖注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Doxapram Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Duoshɑpulun Zhusheye
本品主要成份爲:鹽酸多沙普侖。其化學名稱爲:1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-嗎啉乙基)-2-吡咯烷酮鹽酸鹽一水合物。
結構式:
分子式:C24H30N2O2·HCl·H2O
分子量:432.99
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲呼吸興奮劑,小量時通過頸動脈體化學感受器反射性興奮呼吸中樞,大量時直接興奮延髓呼吸中樞,使潮氣量加大,呼吸頻率增快有限。大劑量興奮脊髓及腦幹,但對大腦皮層似無影響,在阻塞性肺疾病患者發生急性通氣不全時,應用此藥後,潮氣量、血二氧化碳分壓、氧飽和度均有改善。
【藥代動力學】
靜脈注射起效只需20~40秒,1~2分鐘效應最顯著,持續時間僅5~12分鐘。靜脈注射後迅速代謝,代謝產物經腎排泄。半衰期(T/2)爲3小時。
【適應症】
用於呼吸衰竭。
【用法用量】
靜脈注射。按體重一次0.5~1.0mg/kg,不超過1.5mg/kg,如需重複給藥,至少間隔5分種。每小時用量不宜超過300mg。靜脈滴注 按體重一次0.5~1.0mg/kg臨用前加葡萄糖氯化鈉注射液稀釋後靜脈滴注,直至獲得療效,總量不超過一日3g。
【不良反應】
【禁忌】
驚厥、癲癇、重度高血壓、嗜鉻細胞瘤、甲狀腺功能亢進、冠心病、顱高壓、嚴重肺部疾患者禁用。
【注意事項】
用藥時常規測定血壓和脈搏,以防止藥物過量。靜脈注射漏到血管外或靜脈滴注時間太長,均能導致血栓靜脈炎或局部皮膚刺激。劑量過大時,可引起心血管不良反應如血壓升高、心率加快、甚至出現心律失常。靜脈滴注速度不宜太快,否則可引起溶血。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
12歲以下兒童慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)本品能促進兒茶酚胺的釋放增多,在全麻藥如氟烷、異氟烷等停用10~20分鐘後,才能使用。
(2)本品與咖啡因、哌醋甲酯、匹莫林、腎上腺素受體激動藥等合用,可能出現緊張、激動、失眠甚至驚厥或心律失常。
(3)本品與單胺氧化酶抑制藥丙卡巴肼以及升壓藥合用時,可使血壓明顯升高。
【藥物過量】
中毒症狀:心動過速、心律失常、高血壓、焦慮不安、震顫、譫妄、驚厥、反射亢進。
處理:視病情給予相應的對症治療和支持療法。
【規格】
5ml:0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: