版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書氯屈膦酸二鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氯屈膦酸二鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：氯屈膦酸二鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Clodronate Disodium Injection
漢語拼音：Lüqulinsuɑn Ernɑ Zhuseye
本品主要成份爲：氯屈膦酸二鈉。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲無色澄明溶液。
【藥理毒理】
本品是骨代謝調節劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。
【藥代動力學】
本品注射後作用迅速，給藥後很快從血中清除，其清除由骨轉化率所控制，血清半衰期爲2小時，30％被骨吸收，70％以原形在24小時內隨尿排出，在動物（大鼠）骨內半衰期至少三個月。
【適應症】
（4）各種類型骨質疏鬆。
【用法用量】
（1）Paget病：300mg/日，靜脈滴注3小時以上，共5日，以後改口服。
（2）高鈣血癥：300mg/日，靜脈滴注3～5日或一次給予1.5g靜脈滴注，血鈣正常後改口服。
【不良反應】
（1）少數情況下會出現眩暈和疲勞，但往往隨治療的繼續而消失。
（2）有時可出現血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高，白細胞減少及腎功能異常等不良反應。
【禁忌】
（1）對本品過敏者禁用。
【注意事項】
（1）用於治療骨質疏鬆症時，應遵醫囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣，本品與鈣劑應分開應用，用本品後2小時再用鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
安全性尚不明確，不宜使用。
【兒童用藥】
小兒長期用藥可能影響骨代謝，應慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
5ml∶300mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：