2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Luqulinsuanerna Zhusheye
2.3 標準號
WS－451（X－355）-98
2.4 拉丁文或英文
Clodronate Disodium Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品5ml，水浴蒸乾，取殘留物照氯屈膦酸二鈉項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）取本品5ml，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加熱迴流至溶液顯黃綠色，放冷至室溫，溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
2.8 檢查
pH值 應4.5－5.5（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
氯化物 取本品7.5ml，加水至250ml，振搖，量取25ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液8.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.18%）。
熱原 取本品，加滅菌注射用水配製成每1ml中含30mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
其他 應符合注射液劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
精密量取本品2ml，加水8ml和6mol/L氫氧化鈉溶液2ml，加熱迴流45分鐘，放冷，加10mol/L硝酸溶液5ml，搖勻，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，強力振搖後，濾過，沉澱用水洗滌3次，每次8ml，合併濾液，加硫酸鐵銨指示液3ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於14.44mg的CH2C12Na2O6P2。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1、對本品過敏者禁用。
2、用於治療骨質疏鬆症時，應遵醫囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣，本品與鈣劑應分開服用，如飯前一小時服用本品，進餐時服鈣劑以免影響本品吸收，降低療效。
3、可與二價金屬陽離於構成複合物，故本品與食物（如牛奶等）、抗酸劑和含二價
2.13 劑量
1.惡性腫瘤患者：靜脈滴注氯屈磷酸二鈉注射液每天30mg，連續5天，改爲口服片劑或膠囊劑，每天2400mg，分2－3次服用，連續16天。
2.早期或未發生骨痛的各類型骨質疏鬆症，每天0.4g，連用3個月，作爲一個療程，必要時可重複療程。
嚴重或己經發生骨痛的各類型骨質疏鬆症，每天1.6g，分2次服用，或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0－105.0%。
2.15 類別
1.惡性腫瘤併發的高鈣血癥； 2.溶骨性癌轉移引起的骨痛； 3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移； 4.各種類型的骨質疏鬆。
2.16 製劑
1.惡性腫瘤患者：靜脈滴注氯屈磷酸二鈉注射液每天30mg，連續5天，改爲口服片劑或膠囊劑，每天2400mg，分2－3次服用，連續16天。 2.早期或未發生骨痛的各類型骨質疏鬆症，每天0.4g，連用3個月，作爲一個療程，必要時可重複療程。 嚴重或己經發生骨痛的各類型骨質疏鬆症，每天1.6g，分2次服用，或遵醫囑。
2.17 規格
5ml∶0.3g 按（CH2C12Na2O6P2計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。