版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫酸小諾黴素滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫酸小諾黴素滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:硫酸小諾黴素滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Micronomicin Sulphate Ocustillae
漢語拼音:Liusuɑn Xiɑonuomeisu Diyɑnye
本品主要成份爲:硫酸小諾黴素。
結構式:
分子式:C20H41N5O7·H2SO4
分子量:708.76
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬氨基糖苷類抗生素,對各種革蘭陰性桿菌和金黃色葡萄球菌有抗菌作用,經體外抑菌實驗顯示本品對傷寒桿菌、肺炎桿菌和變形桿菌的最低抑菌濃度均小於1.46mg/ml,對銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等爲2.93mg/ml,又經本品對家兔實驗性感染銅綠假單胞菌的角膜炎和結膜炎的治療,顯示有較明顯的療效。另經家兔眼睛的局部刺激實驗,未見本品有明顯刺激作用。
【藥代動力學】
本滴眼液在家兔正常眼內2小時後前房水濃度達到最高濃度爲0.54mg/ml,然後漸漸降低。眼組織內、眼瞼、球結膜等也有較高濃度。眼有炎症時,比正常眼的滲透濃度高,角膜內可達到甚高濃度,對角膜疾患有效。
【適應症】
用於對硫酸小諾黴素敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、結膜炎桿菌、銅綠假單胞菌所引起的外眼部感染,如眼瞼發炎、麥粒腫、淚囊炎、結膜炎、角膜炎等。
【用法用量】
滴於眼瞼內。一次1~2滴,一日3~4次。
【不良反應】
1.少數病人可能出現皮疹等過敏反應。
2.局部可出現瘙癢、眼痛等刺激症狀,偶見表層角膜炎、霧視及分泌物增加。
【禁忌】
【注意事項】
2.肝腎疾患者慎用。
3.不宜長期使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
8ml:24mg
【貯藏】
密閉、在陰暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: