版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書磷酸苯丙哌林泡騰片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
磷酸苯丙哌林泡騰片說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:enproperine Phosphate Effervescent Tables
漢語拼音:linsuɑn Benbinɡpɑilin Pɑotenɡpiɑn
本品主要成份爲:磷酸丙苯哌林。其化學名稱爲:1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲白色或類白色泡騰片。
【藥理毒理】
本品爲非成癮性鎮咳藥,能抑制咳嗽中樞,也能抑制肺及胸膜牽張感受器引起的肺-迷走神經反射,且能舒張支氣管平滑肌。即兼有中樞性和末梢性雙重鎮咳作用機制。
【藥代動力學】
本品口服易吸收,服藥後10~20分鐘生效,鎮咳作用可維持4~7小時。
【適應症】
【用法用量】
用溫水衝溶後口服。成人一次2~4片(20~40mg),一日3次,或遵醫囑。
【不良反應】
服藥後可出現一過性口、咽部發麻感覺。此外尚有乏力、頭暈、上腹不適及皮疹等不良反應。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
(1)服藥期間若出現皮疹,應中止用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品在妊娠期間的用藥安全性尚未確定,故孕婦應慎用,亦未見本品在乳汁中泌出的報道。
【兒童用藥】
遵醫囑減量使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10mg(按苯丙哌林計)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: