版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書可待因桔梗片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
可待因桔梗片說明書
【藥品名稱】
通用名：可待因桔梗片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Codeine Platycodon Tablets
漢語拼音：Kedɑiyinjieɡenɡ Piɑn
【性狀】
本品爲淺棕色片。
【藥理毒理】
本品爲可待因和桔梗組成的中西藥複方製劑，具有祛痰和鎮咳作用。
【藥代動力學】
【適應症】
鎮咳祛痰藥，用於感冒及流行性感冒引起的急、慢性支氣管炎、咽喉炎所致的咳痰或乾咳。
【用法用量】
口服。成人一次2片，一日3次。24小時內服用量不超過7片。6～12歲兒童，一次1片，一日3次，24小時內服用量不超過3.5片，或在醫生指導下服用。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）本品長期應用可引起依賴性，應按第二類精神藥品管理。
（2）對於有嚴重抑鬱症，能引起呼吸抑制的中樞或呼吸道病變、急性酒精中毒、急腹症、癲癇、阿迪森病、潰瘍性腸炎、前列腺增生、肝腎功能不良者，使用此藥時要特別注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
小於2歲兒童不宜服用。
【老年患者用藥】
老年人慎用。
【藥物相互作用】
與單胺氧化酶抑制劑合用時，本品應減量。
【藥物過量】
【規格】
每片含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2 H2O)12mg桔梗流浸膏50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：