版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書甲硫氧嘧啶片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甲硫氧嘧啶片說明書
【藥品名稱】
通用名：甲硫氧嘧啶片
商品名：
英文名：Methylthiouracil Tablets
漢語拼音：Jialiuyang Miding Pian
本品主要成分及其化學名稱爲：
主要成分爲：甲硫氧嘧啶，其化學名稱爲：4-甲基-2-硫代尿嘧啶。
其結構式爲：
分子式：C5H6N2OS
分子量：142.18
【性狀】
本品爲白色或微黃色片。
【藥理毒理】
抗甲狀腺藥物。本品能與過氧化物酶系統中的二硫鍵結合成無活性的二硫化合物，干擾了二硫鍵傳遞碘的能力，從而抑制碘的活化，酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，使甲狀腺素的合成受到障礙。
【藥代動力學】
本品口服迅速吸收，Tmax爲8小時，半衰期爲6-15小時，代謝較慢，維持時間長，在甲狀腺組織中藥物濃度可維持15-24小時，大部分從尿排出，還可以通過胎盤和乳汁排出。
【適應症】
用於各種類型的甲狀腺功能亢進症，尤其適用於：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術後復發，又不適於放射性131I治療者；4.手術前準備；5.作爲131I放療的輔助治療。
【用法用量】
用於治療成人甲狀腺功能亢進症，開始劑量一般爲每天300mg，視病情輕重介於150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制後逐漸減量，維持量每天50-150mg，視病情調整；小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。
【不良反應】
常見有頭痛、眩暈，關節痛，唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發展爲剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應爲粒細胞缺乏症，故用藥期間應定期檢查血象，白細胞數低於4×109/L或中性粒細胞低於1.5×109/L時，應按醫囑停用或調整用藥。
【禁忌症】
【注意事項】
2.對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。
4.應用本品後，皮疹、粒細胞減少、粒細胞缺乏的發生率較丙硫氧嘧啶高，故目前已較少應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時，應加用甲狀腺片。
【藥物相互作用】
本品與口服抗凝藥合用可致後者療效增加。 磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長，故在服用本品前應避免服用碘劑。
【藥物過量】
【規格】
（1）50mg （2）100mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
甲硫氧嘧啶片說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；
【性狀】
參見1989部標準第一冊29頁
【藥理毒理】
參見中國藥物大全281頁
【藥代動力學】
參見臨牀藥物手冊819頁
【適應症】
參見2000年版臨牀用藥須知528頁
【適應症】
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知529頁
【用法用量】
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
、
【老年患者用藥】
參見1995年版臨牀用藥須知389-390頁
【注意事項】
2.3.4.5
【藥物相互作用】
【藥物過量】
參見1995版臨牀用藥須知389頁
【注意事項】
【規格】
、
【貯藏】
參見1989部標準第一冊29頁