版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ說明書
【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
本品爲複方製劑,每10毫升含枸櫞酸鐵銨200毫克(相當於鐵43毫克),維生素B10.5毫克。輔料爲:
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
用於各種原因引起的缺鐵性貧血,如慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等。
【規格】
【用法用量】
12歲以下兒童用量見下表:
1-3 10-15 3~5
4-6 16-21 5~7 一日3次
7-9 22-27 7~9
10-12 28-32 9~11
【不良反應】
2.可排黑便,因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵,從而使大便變黑,患者勿須顧慮。
【禁忌】
1.鐵負荷過高或非缺鐵性貧血者禁用。
2.肝腎功能嚴重不全者禁用。
【注意事項】
1.用於日常補鐵時,應採用預防量。
2.治療劑量不得長期使用,應在醫師確診爲缺鐵性貧血後使用,且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。
3.下列情況患者慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃及十二指腸潰瘍,潰瘍性結腸炎。
4.勿與濃茶同服。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
2.可減少鐵吸收的藥物有西咪替丁、四環素類抗生素、去鐵胺等。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品所含枸櫞酸鐵銨爲補鐵劑。鐵是紅細胞中血紅蛋白組成元素,缺鐵時紅細胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血。維生素B1參與體內輔酶的形成,對缺鐵性貧血具有輔助治療作用。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫