版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書呋喃硫胺注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
呋喃硫胺注射液說明書
【藥品名稱】
別名:長效Vitamin B1注射(Alinaminf, Fursultiamin)
英文名:Thimine Tetrahydrofurfurgl Disulfide Injection
漢語拼音:Funanliuan Zhusheye
本品主要成分爲呋喃硫胺,其化學名稱爲N-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-N-{4-羥基1-甲基-2-[(四氫呋喃甲基)二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。
【性狀】
本品爲無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。呋喃硫胺是維生素 B1的新型衍生物,在體內迅速轉化爲活性硫胺,不爲體內硫胺酶分解,對組織親和力強,臟器濃度高,血中濃度高,維持時間長,具有高效、長效、低毒的特性。與維生素 B1一樣,活性硫胺在體內與焦磷酸結合成輔酸酶。參與糖代謝中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脫羧反應,是糖類代謝所必需。缺乏時,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆積,並影響機體能量供應。其症狀主要表現在神經和心血管系統,出現感覺神經和運動神經均受影響的多發性周圍神經炎,表現爲感覺異常,神經痛,四肢無力,以及肌肉痠痛和萎縮等症狀。心血管方面由於血中丙酮和乳酸增多,使小動脈擴張,舒張壓下降,心肌代謝失調,故易出現心悸,急促,胸悶,心臟肥大,肝肺充血和周圍水腫等心臟功能不全的症狀。消化道方面表現爲食慾下降導致衰弱和體重下降等。
【藥代動力學】
呋喃硫胺是維生素 B1的新型衍生物,在體內迅速轉化爲活性硫胺,不爲體內硫胺酶分解,對組織親和力強,臟器濃度高,血中濃度高,維持時間長,具有高效、長效、低毒的特性。
【適應症】
適用於維生素B1的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用於維生素B1缺乏引起的周圍神經炎、消化不良等的輔助治療。
【用法用量】
肌注 :一日20-40mg
【不良反應】
偶見頭昏、乏力、噁心、嘔吐,停藥後即消失;注射局部偶有硬包塊,熱敷或停藥後可漸消失。
【孕婦及哺如期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
本品在鹼性溶液中易分解,與鹼性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉配伍易引起變質。
【規格】
2ml:20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
備註:該藥在我省各大醫院近二年來都未使用,有關該藥的更詳細的資料無從查找。