富馬酸氯馬斯汀片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
富馬酸氯馬斯汀片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

富馬酸氯馬斯汀片說明書

【藥品名稱】

通用名:富馬酸氯馬斯汀片

曾用名:

商品名:

英文名: Clemastine Fumarate Tablets

漢語拼音:Fumasuan Lvmasiting Pian

本品主要成分及其化學名稱爲:〔R-(R*,R*)〕-1-甲基-2-〔2-〔1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基〕乙基〕-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽。

結構式爲:

C21H26ClNO·C4H4O4459.97

性狀

本品爲白色片。

【藥理毒理】

本品爲H1受體拮抗劑,能抑制毛細血管的滲透性,可迅速止癢。本品尚具抗膽鹼和鎮靜作用

藥代動力學

本品口服經消化道迅速吸收,服藥後30分鐘起效,血藥濃度於2~5小時達峯,作用可持續12小時,分佈於肝、腎、肺、脾等臟器較多。本品T1/2爲21小時,在肝中代謝的單甲基化、雙甲基化產物或與葡糖醛酸結合,以代謝物和少量原形藥物形式主要由尿和糞便中排泄,少量藥物可出現於乳汁中。

適應症】

主要用於過敏性鼻炎蕁麻疹及其他過敏性皮膚病。

【用法用量】

口服 一次1.34mg,一日2次。

不良反應

一般有嗜睡眩暈、食慾不振、噁心嘔吐口乾等,尚可見低血壓心悸、心動過速、疲乏、神經質、不安、震顫、失眠、欣快、視覺模糊、抽搐尿頻、排尿困難、月經提前、痰液粘稠、鼻塞胸悶血小板減少、粒細胞減少、溶血性貧血皮膚瘙癢、蕁麻疹過敏性休克等。

禁忌症

下呼吸道感染(包括哮喘患者禁用。

注意事項】

用藥期間不宜駕駛車輛,高空作業,從事危險工種,操作精密機器。

【孕婦及哺乳期用藥】

孕期及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥】

新生兒早產兒禁用。

【老年患者用藥】

老年人對成人常規劑量敏感,易發生低血壓精神錯亂、滯呆和頭暈,應酌情減量。

藥物相互作用

可增強乙醇中樞神經抑制藥和抗膽鹼藥作用

藥物過量】

過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難低血壓。如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制低血壓者可使用血管收縮藥對症治療,其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。

規格

1.34mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【企業名稱】

地 址:

電話號碼: 郵政編碼

傳真號碼: 網 址:

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