富馬酸奎硫平片說明書

【藥品名稱】

通用名：富馬酸奎硫平片

曾用名：

商品名：

英文名： Quetiapine Famarate tablets

漢語拼音：Fumasuan Kuiliuping Pian

本品主要成分及其化學名稱爲： 富馬酸奎硫平，其化學名爲：11-[4-[2-（2-羥乙氧基）乙基-1-哌嗪]]二苯駢（b.f）（1，4）硫氮雜卓1/2富馬酸鹽。

其結構式爲：

分子式：C₂₁H₂₅N₃O₂S·1/2C₄H₄O_4，

分子量：441.54

【性狀】

本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品爲一新型抗精神病藥物，爲腦內多種神經遞質受體拮抗劑。其抗精神病作用機理可能主要是通過阻斷中樞多巴胺D₂受體和5-HT₂受體。對組胺H₁和腎上腺素a₁受體也有阻斷作用，對毒蕈鹼和苯二氮卓類受體無親和力。

【藥代動力學】

口服後達峯時間2小時，t_1/2爲4～12小時 ，達穩態血濃度時間爲48小時，血漿蛋白結合率爲83%，表觀分佈容積約10 L/kg。

【適應症】

各型精神分裂症。本品不僅對精神分裂症陽性症狀有效，對陰性症狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂症有關的情感症狀如抑鬱、焦慮及認知缺陷症狀。

【用法用量】

口服 成人：起始劑量爲一次25mg，一日2次。每隔1～ 3日每次增加25mg，逐漸增至治療劑量一日300mg～ 600mg，分2～ 3次服用。

【不良反應】

常見不良反應爲頭暈、嗜睡、體位性低血壓、心悸、口乾、食慾不振和便祕。亦可引起體重增加、腹痛，無症狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應少見。偶可引起興奮與失眠。

【禁忌症】

1．對本品過敏者禁用。

2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、傳導異常）和缺血性心臟病患者禁用。

3．腦血管疾病患者禁用。

4．昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。

5．肝、腎功能不全患者禁用。

6．可能誘發低血壓的狀態（脫水，低血容量、抗高血壓藥物治療）禁用。

【注意事項】

1． 出現過敏性皮疹應停藥。

2． 出現惡性症狀羣應立即停藥並進行相應的處理。

3． 用藥期間應定期檢查肝功能、白細胞計數；定期檢查晶狀體、監測白內障的發生。

4． 用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【兒童用藥】

禁用。

【老年患者用藥】

因對本品的清除率下降，應酌情減少用量，並且要緩慢加量。

【藥物相互作用】

1． 與酮康唑、紅黴素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏草胺，卡馬西平等合用，

可使奎的平血藥濃度升高。

2． 與苯妥英、甲硫噠嗪等合用，可使奎的平血藥濃度降低。

3． 本品應避免與含酒精的飲料合用。

4． 與其他中樞神經系統藥物合用時應謹慎。

5． 與抗高血壓藥合用，有誘發直立性低血壓的危險。

6． 與左旋多巴、多巴胺激動劑合用，可使後者作用減弱。

【藥物過量】

藥物過量可出現倦睡，心動過速，低血壓，QT間期延長，昏迷，呼吸困難等中毒症狀，可採取洗胃、維持呼吸，根據病情給予對症治療和支持治療。

【規格】

25mg(按C₂₁H₂₅N₃O₂S計)

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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