富馬酸奎硫平片說明書

【藥品名稱】

通用名：富馬酸奎硫平片

曾用名：

商品名：

英文名：Quetiapine Famarate Tablets

漢語拼音：Fumɑsuɑn Kuiliupinɡ Piɑn

本品主要成份爲：富馬酸奎硫平。其化學名稱爲：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢（b,f）（1,4）硫氮雜1/2富馬酸鹽。

結構式：

分子式：C₂₁H₂₅N₃O₂S·1/2C₄H₄O_4，

分子量：441.54

【性狀】

本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品爲一新型抗精神病藥物，爲腦內多種神經遞質受體拮抗劑。其抗精神病作用機理可能主要是阻斷中樞多巴胺D₂受體和5-HT₂受體。對組胺H₁和腎上腺素a₁受體也有阻斷作用，對毒蕈鹼和苯二氮類受體無親和力。

【藥代動力學】

口服後達峯時間2小時，t_1/2爲4～12小時，達穩態血藥濃度時間爲48小時，血漿蛋白結合率爲83%，表觀分佈容積約10L/kg。

【適應症】

各型精神分裂症。本品不僅對精神分裂症陽性症狀有效，對陰性症狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂症有關的情感症狀如抑鬱、焦慮及認知缺陷症狀。

【用法用量】

口服  成人：起始劑量爲一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐漸增至治療劑量一日300～600mg，分2～3次服用。

【不良反應】

常見不良反應爲頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口乾、食慾不振和便祕。亦可引起體重增加、腹痛，無症狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應少見。偶可引起興奮與失眠。

【禁忌】

1．對本品過敏者禁用。

2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、傳導異常）和缺血性心臟病患者禁用。

3．腦血管疾病患者禁用。

4．昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。

5．肝、腎功能不全患者禁用。

6．可能誘發低血壓的狀態（脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療）禁用。

【注意事項】

1．出現過敏性皮疹應停藥。

2．出現惡性症狀羣應立即停藥並進行相應的處理。

3．用藥期間應定期檢查肝功能、白細胞計數；定期檢查晶狀體、監測白內障的發生。

4．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【兒童用藥】

禁用。

【老年患者用藥】

因對本品的清除率下降，應酌情減少用量，並且要緩慢加量。

【藥物相互作用】

1．與酮康唑、紅黴素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡馬西平等合用，可使奎的平血藥濃度升高。

2．與苯妥英、甲硫噠嗪等合用，可使奎的平血藥濃度降低。

3．本品應避免與含酒精的飲料合用。

4．與其他中樞神經系統藥物合用時應謹慎。

5．與抗高血壓藥合用，有誘發直立性低血壓的危險。

6．與左旋多巴、多巴胺受體激動劑合用，可使這類激動劑作用減弱。

【藥物過量】

藥物過量可出現倦睡、心動過速、低血壓、QT間期延長、昏迷、呼吸困難等中毒症狀，可採取洗胃、維持呼吸，根據病情給予對症治療和支持治療。

【規格】

25mg（按C₂₁H₂₅N₃O₂S計）

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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