版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方左炔諾孕酮滴丸說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方左炔諾孕酮滴丸說明書
【藥品名稱】
通 用 名：複方左炔諾孕酮滴丸
商 品名：
英 文 名：Compound Levonorgestrel Pills
漢語拼音：Fufang Zuoquenuoyuntong Diwan
處方爲：
左炔諾孕酮 150mg
炔雌醇 30mg
製成 1000片
【性狀】
本品爲糖衣丸。
【藥理毒理】
爲全合成強效孕激素，其孕激素作用約爲炔諾酮的100倍，並有雄激素和抗雌激素活性，幾乎不具有雌激素活性。抗排卵作用較炔諾酮強，還能改變宮頸黏液稠度和抑制子宮內膜發育等作用。
【藥代動力學】
口服易從胃腸道吸收，經0.5-2小時血濃度達峯值，T1/25.5-10.4小時，主要代謝物從尿中排泄。
【適應症】
臨牀主要與炔雌醇組成複方短效口服避孕藥，也可通過劑型改變作爲長效避孕藥，還可用於治療痛經、月經不調。
【用法用量】
口服複方左炔諾孕酮滴丸，從月經第5天開始每天服1 丸，連服22天，不能間斷，服完後約3-4天即來月經，並於月經的第5天再服下一月的藥。
【不良反應】
可有噁心、嘔吐、頭昏、乏力、嗜睡等類早孕反應及不 規則出血，偶有乳房脹，皮疹，痤瘡，體重增加，降低高密度脂蛋白。
【禁忌症】
肝腎病患者、心血管疾病和血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進、精神病或抑鬱症、高血脂、子宮肌瘤、乳房腫塊患者、孕婦禁用。
【注意事項】
①不能漏服，否則避孕會失效，如發生漏服時，應在24小時內補服。②如發生突破性出血，可加服炔雌醇每日0.005-0.015mg。服藥22天后如7天內不來月經應即開始服下一個月的藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳期婦女服藥後可能乳汁減少，應於產後半年開始服藥。孕婦禁用。
【規格】
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
複方左炔諾孕酮滴丸說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及處方；
【性狀】
參見2000版中國藥典505頁
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知503頁
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參見2000年版臨牀用藥須知501頁
【貯藏】
參見2000年版中國藥典505頁