版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方奎寧注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方奎寧注射液說明書
【藥品名稱】
商品名：
漢語拼音：Fufang Kuining Zhusheye
英文名：Compound Quinine Injection
本品爲複方製劑，其組分爲：鹽酸奎寧0.136g、咖啡因0.036g。
【性狀】
本品爲無色的澄明液體；遇光變質。
【藥理毒理】
1、奎寧是喹啉類衍生物，能與瘧原蟲的DNA結合，形成複合物抑制DNA的複製和RNA的轉錄，從而抑制原蟲的蛋白合成，作用較氯喹爲弱。另外，奎寧能降低瘧原蟲氧耗量，抑制瘧原蟲內的磷酸化酶而干擾其糖代謝。
奎寧也引起瘧色素凝集，但發展緩慢，很少形成大團塊，並常伴隨着細胞死亡。電子顯微鏡觀察，可見原蟲的核和外膜腫脹，並有小空泡，血細胞顆粒在小空泡內聚合，此與氯喹的色素凝集有所不同。在血液中，一定濃度的奎寧可導致被寄生紅細胞早熟破裂，從而阻止裂殖體成熟。
本品對紅外期無效，長療程可根治惡性瘧，但對惡性瘧的配子體亦無直接作用，故不能中斷傳播。
2、咖啡因：小劑量作用於大腦皮層高位的中樞，促使精神興奮。加大劑量則有興奮延腦呼吸中樞及血管運動中樞的作用。
【適應症】
主要用於瘧疾的解熱。
【用法用量】
深部肌肉注射，一次2ml。
【不良反應】
肌內注射可引起組織壞死，必要時採用深部臀肌注射。高敏者也可出現金雞納反應，宜加注意。少數特異質者可發生急性溶血反應。
【禁忌症】
視神經炎、耳鳴和重症肌無力者禁用。由於本品有致畸和興奮子宮平滑肌作用，孕婦禁用。心肌病患者禁用。
【注意事項】
（2）對於哮喘、心房纖顫及其他嚴重心臟疾患、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者和婦女月經期均應慎用。
（4）哺乳期婦女慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
嚴格按小兒常用量使用。
【藥物相互作用】
①制酸藥及含鋁製劑能延緩或減少奎寧的吸收；②抗凝藥與奎寧合用後，抗凝作用可增強；③肌肉鬆弛藥如琥珀膽鹼、筒箭毒鹼等與奎寧合用，可能會引起呼吸抑制；④奎尼丁與奎寧合用，金雞納反應可增加；⑤尿液鹼化劑如碳酸氫鈉等，可增加腎小管對奎寧的重吸收，導致奎寧血藥濃度與毒性的增加；⑥與維生素K合用可增加奎寧的吸收；⑦與布克利嗪、賽克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類、曲美苄胺（trimethofenzamide）、氨基苷類抗生素合用可導致耳鳴、眩暈；⑧與硝苯地平（硝苯啶）合用，遊離的奎寧濃度增加。⑨咖啡因與麻黃鹼及腎上腺素有相互增強作用，故不宜同時注射。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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