版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方氨基酸注射液(l5AA)說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方氨基酸注射液(l5AA)說明書
【藥品名稱】
通用名:複方氨基酸注射液(l5AA)
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Amino Acid Injection (l5AA)
漢語拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (l5AA)
本品爲複方製劑,是由15種氨基酸配製而成的滅菌水溶液,其組分爲每1000ml含
L-脯氨酸(C5H9NO2) 8.0g
L-絲氨酸(C3H7NO3) 5.0g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 7.7g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 6.0g
L-組氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.66g
L-纈氨酸(C5H11NO2) 8.4g
L-蘇氨酸(C4H9NO3) 4.5g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 11.0g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 1.0g
L-異亮氨酸(C6H13NO2) 9.0g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 1.0g
L-賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2) 8.6g
甘氨酸(C2H5NO2) 9.0g
亞硫酸氫鈉(NaHSO3) 0.5g
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
具有促進人體蛋白質代謝正常,糾正負氮平衡,補充蛋白質,加快傷口癒合的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於大面積燒傷、創傷及嚴重感染等應激狀態下肌肉分解代謝亢進、消化系統功能障礙、營養惡化及免疫功能下降的病人的營養支持,亦用於手術後病人,改善其營養狀態。
【用法用量】
靜脈滴注 一日250~500ml,用適量5%~10%葡萄糖注射液混合後緩慢滴注。滴速不宜超過每分鐘20滴。
【不良反應】
【禁忌】
嚴重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用,尿毒症、肝昏迷和氨基酸代謝障礙者禁用。
【注意事項】
(1)注射後剩餘藥液不能貯存再用。
(2)本品遇冷能析出結晶,應微溫溶解至37℃,澄明後方可使用。但藥液如發生渾濁、沉澱時不可使用。
(3)注射速度不宜過快。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
250ml:20g(總氨基酸)
【貯藏】
密閉,置涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: