版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方氨基酸注射液(18AA-I)說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方氨基酸注射液(18AA-I)說明書
【藥品名稱】
通用名：複方氨基酸注射液 (18AA-I)
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection (l8AA-Ⅰ)
漢語拼音：Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye(18AA-Ⅰ)
本品爲複方製劑，是由18種氨基酸與鉀、鈉、鈣、鎂等無機鹽配製而成的滅菌水溶液。其組分爲每1000ml含
L-穀氨酸(C5H9NO4) 9.0g
L-脯氨酸(C5H9NO2) 8.1g
L-絲氨酸(C3H7NO3) 7.5g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.5g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 5.3g
L-纈氨酸(C5H11NO2) 4.3g
L-門冬氨酸(C4H7NO4) 4.1g
L-異亮氨酸(C6H13NO2) 3.9g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 3.3g
L-蘇氨酸(C4H9NO3) 3.0g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 3.0g
L-組氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
甘氨酸(C2H5NO2) 2.1g
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) 1.9g
L-半胱氨酸鹽酸鹽(C3H7NO2S·HCl·H2O) 0.145g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 1.0g
L-酪氨酸(C9H11NO3) 0.5g
氯化鈣(CaCl2·2H20) 0.368g
氯化鉀(KCl) 0.375g
硫酸鎂(MgSO4·7H2O) 0.37g
氫氧化鈉(NaOH) 2.0g
氫氧化鉀(KOH) 0.84g
焦亞硫酸鈉(Na2S2O5) 0.3g
【性狀】
本品爲無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
在能量供給充足的情況下，氨基酸輸液可進入組織細胞，參與蛋白質的合成代謝，獲得正氮平衡，並生成酶類、激素、抗體、結構蛋白，促進組織癒合，恢復正常生理功能。
【藥代動力學】
【適應症】
氨基酸類藥。用於改善手術前後病人的營養狀況及各種原因所致低蛋白血症患者。
【用法用量】
（1）靜脈滴注時，成人一般每日250～750ml,緩慢靜脈滴注。注射速度每小時輸注氨基酸相當10g左右（本品100ml），1分鐘約25滴緩慢滴注。老人及重症病人更需緩慢滴注。從氨基酸的利用考慮，應與葡萄糖液或脂肪乳劑並用。
（2）經中心靜脈輸注時，成人一日500～750ml,按一般胃腸外營養支持的方法，與葡萄糖、脂肪乳劑及其他營養要素混合後經中心或周圍靜脈連續輸注（16～24小時連續使用），並應根據年齡、症狀、體重等情況，按醫囑適當增減用量。
【不良反應】
【禁忌】
嚴重肝功能不全、嚴重腎功能不全及尿毒症患者、氨基酸代謝障礙者禁用。
【注意事項】
（1）本品含60mmol/L的乙酸，大量應用或並用電解質輸液時，應注意電解質與酸鹼平衡。
（2）外周靜脈輸注時，因加有葡萄糖呈高滲狀態，滴注速度必須緩慢。
（3）用前必須詳細檢查藥液，如發現瓶身有破裂、漏氣、變色、發黴、沉澱、變質等異常現象時絕對不應使用。
（4）本品遇冷可能出現結晶，可將藥液加熱到60℃，緩慢搖動使結晶完全溶解後再用。
（5）開瓶藥液一次用完，剩餘藥液不宜貯存再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）50ml：17.5g（總氨基酸） （2）500ml：35g（總氨基酸）
【貯藏】
密閉，置涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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