版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書醋酸氯己定痔瘡栓說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
醋酸氯己定痔瘡栓說明書
【藥品名稱】
通用名:醋酸氯己定痔瘡栓
商品名:
英文名:Chlorhexidine Acetate Suppositories
漢語拼音:Cusuan Lujiding Zhichuangshuan
本品主要成分爲醋酸氯己定,其化學名稱爲:1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二醋酸鹽
其結構式爲:
分子式:C22H30Cl2N102C2H4O2
分子量:625.56
【性狀】
本品爲乳白色栓劑。
【藥理毒理】
使細胞內容物漏出,而起到殺菌作用。部分葡萄球菌屬、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、大腸埃希菌、丙酸桿菌和白念珠菌對本品敏感;嗜血鏈球菌呈中度敏感;本品對變形桿菌屬、假單胞菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌等作用微弱。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
直腸給藥。一次20mg,一日1~2次。使用前將手和肛門洗淨,將塑料硬片從下端缺口處撕開,取塑料指套一隻,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,輕輕塞入肛門。
【不良反應】
【禁忌症】
對氯己定過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
【規格】
20mg
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
【有效期】