2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shuangbanguangyizhi Dongganpin
2.3 標準號
WS-165（X-142）-93
2.4 拉丁文或英文
L,L-ETHYLIS-CYSTEINATIS DIMER CRYODESICLATUM
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
白色凍乾粉末。在水或氯化鈉注射液中易溶。
2.7 鑑別
取本品1瓶，加水1ml溶解後，加氫氧化鈉液（1mol/L）2滴，加亞硝基鐵氰化鈉試液1滴，顯紫色。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品1瓶，加氯化鈉注射液4ml使溶解，溶液應澄清無色。
酸度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應爲3.5～5.0。
無菌 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁），應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄118頁），含內毒素量不得過75EU/瓶。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取雙半胱乙酯10mg，葡庚糖酸鈉160mg，氯化亞錫1.6mg，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含雙半胱乙酯20μg的溶液。
樣品溶液的製備 取本品1瓶，用無水乙醇溶解後轉移至25ml量瓶中，並用無水乙醇稀釋至刻度。
測定法 精密量取對照品溶液和樣品溶液各5ml，分別置於10ml量瓶中，各加氯化三苯四氮唑試液1ml，混勻後，再加1%氫氧化銨乙醇液2ml，加無水乙醇至刻度，搖勻，置30℃水浴中，保溫45分鐘，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在530nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的85～115%。
2.15 類別
用於製備鍀[99mTc]雙半胱乙酯注射液。
2.16 製劑
2.17 規格
每瓶內含雙半胱乙酯0.5mg，供一次製備用。
2.18 貯藏
2.19 有效期
6個月。