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生物製品統一名稱規程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物製品係指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作爲起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術製備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑,...
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生物製品分批規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內...
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生物製品儲存、運輸規程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生產單位應有冷藏設備,供儲存半成品及成品之用。2下列各項半成品、成品須分別儲存。如條件可能時應單設儲存庫,否則亦應隔開放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、滅活、解毒...
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生物製品包裝規程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應...
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生物製品國家標準品的製備和標定規程
拼音:shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng標準品的種類和定義國家標準品分三類:1.1國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。1.2國家參考...
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生物製品分裝規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnzhuāngguīchéng質量檢定部門認可經質量檢定部門認可,符合質量標準的半成品方可進行分裝(有專門規定者除外)。分裝容器及用具2.1分裝製品的玻璃容器,應一律爲硬質中性玻璃製成,其檢查方法及標準...
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獸用生物製品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定義:獸用生物製品是指根據免疫學原理,利用病原體(微生物和寄生蟲)及其代謝產物或免疫應答產物製備的一類生物製劑。從狹義上講,可將用於畜禽疾病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液...
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生物製品生產用馬匹檢疫及管理規程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本規格適用於生物製品生產用馬、騾的檢疫與飼養管理。馬匹的飼養管理中免疫區及檢疫區應嚴格劃分,其設備、用具應固定專用,禁止外來人員與牲畜進入該區。馬匹...
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生物製品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版藥典三部]概述:生物製品(BiologicalProducts)是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生...
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生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng總則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理...
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生物製品熱原質試驗規程
拼音:shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本試驗系將一定劑量的供試品靜脈注入家兔,在規定期間內觀察家兔體溫升高情況,以判定供試品中所含熱原質的限度是否符合規定的一種方法。供試驗用家兔1.1應健康無傷,雌者無孕...
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生物製造
拼音:shēngwùzhìzào英文:Bio-manufacturing生物製造是指利用“生物的機能(功能與原料)”生產燃料、材料和化學品的加工方式,具有高效、清潔、可再生等特點。
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生物相容性
拼音:shēngwùxiāngróngxìng英文:biocompatibility(1)生物相容性指材料能執行功能並且在特定應用部位宿主能產生適當反應的能力;(2)生物相容性指能被特定生活環境所接受,且無不良或不期望的副作用的性質。
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生物醫用材料
生物材料包括三部分,即醫用生物材料,仿生材料和生物模擬。醫用生物材料最重要的是材料與人體相容性和材料本身的性能,通過組織工程、生長因子、DNA和自組裝技術,可生產出人類的各種器官。事實上,除神經系統以外,...
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衍生物
拼音:yǎnshēngwù英文:der;derivate;ramification;SR-95639A衍生物指通過製造工藝從動物材料中獲得的物質。例如:透明質酸、膠原、明膠、單克隆抗體、殼聚糖、白蛋白。
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生物銀行
拼音:shēngwùyínxíng生物銀行是指收集、存儲研究用生物樣本(包括組織、血漿和生物體液等),以及與這些生物樣本相關的各種臨牀治療與隨訪等資料,並按嚴格技術標準採集、運輸、存儲、管理和使用的資源庫。生物銀行,...
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生物樣本庫
生物銀行是指收集、存儲研究用生物樣本(包括組織、血漿和生物體液等),以及與這些生物樣本相關的各種臨牀治療與隨訪等資料,並按嚴格技術標準採集、運輸、存儲、管理和使用的資源庫。生物銀行,又稱生物樣本庫,它...
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殺微生物劑
拼音:shāwēishēngwùjì英文:germicide[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]殺微生物劑爲消毒專業基本術語,指能夠殺滅微生物,尤其是致病性微生物的化學或生物製劑。
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生物殺滅劑
拼音:shēngwùshāmièjì英文:biocide[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]生物殺滅劑爲消毒專業基本術語,是所有能夠殺死生物體的製劑的統稱。
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生物消毒法
拼音:shēngwùxiāodúfǎ英文:biologicaldisinfection[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]生物消毒法爲消毒專業基本術語,指利用植物提取物、微生物多肽、生物酶等進行消毒的方法。
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生物消毒劑
拼音:shēngwùxiāodújì英文:biologicaldisinfectant[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]生物消毒劑爲消毒專業基本術語,指用植物提取物、微生物多肽、生物酶等製備的消毒劑。
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生物負載
拼音:shēngwùfùzǎi英文:bioburden[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]工業滅菌術語“生物負載”是指一個產品或一件包裝上存在的活的微生物總數。
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重組DNA製品
拼音:zhòngzǔDNAzhìpǐn英文:RecombinantDNAProducts.rDNAProducts[2010年版藥典三部]重組DNA製品(RecombinantDNAProducts.rDNAProducts)系採用遺傳修飾,將所需製品的編碼DNA通過一種質粒或病毒載體,引入適宜的微生物或細胞系,DNA經過表達...
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血液製品
拼音:xuèyèzhìpǐn英文:BloodProductsp[2010年版藥典三部]由健康人血漿或經特異免疫的人血漿,經分離、提純或由重組DNA技術製成的血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分統稱爲血液製品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋...
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生物檢測
拼音:shēngwùjiǎncè英文:bioassay[WS/T467—2014核和輻射事故醫學響應程序]生物檢測是指一種檢測生物體內放射性核素的方法。通過直接測量與分析體外排泄物或以其他方式移出體外的物質,來確定體內放射性核素的類別、性質、...
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實驗室生物安全
拼音:shíyànshìshēngwùānquán英文:laboratorybiosafety[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]實驗室生物安全是指實驗室的生物安全條件和狀態不低於容許水平,可避免實驗室人員、來訪人員、社區及環境受到不可接受的損害,符合...
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嗜冷微生物
拼音:shìlěngwēishēngwù英文:psychrophilicmicroorganisms[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]嗜冷微生物是指一類必鬚生活在低溫條件下,且其最高生長溫度不超過20℃,最適生長溫度在15℃,在0℃以下可生長繁殖的微生物。
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耐冷微生物
拼音:nàilěngwēishēngwù英文:crymophylacticmicroorganisms[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]耐冷微生物是指在5℃以下有生長能力,不考慮其最適和最高生長溫度,從常冷到不穩定的低溫環境中,均可分離到的微生物。
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嗜鹼微生物
拼音:shìjiǎnwēishēngwù英文:alkalophilicmicroorganisms[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]嗜鹼微生物是指最適生長pH在8.0以上,通常pH在9~10之間的微生物。
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需氧生物
拼音:xūyǎngshēngwù英文:aerobicorganism[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]需氧生物是指只在有氧條件下生存,在新陳代謝中用氧作爲最終電子受體的微生物。