2 仁青芒覺藥典標準
2.1 品名
Renqing Mangjue
本品系藏族驗方。由毛訶子、蒲桃、西紅花、牛黃、麝香、硃砂、馬錢子等藥味加工製成的丸劑。
2.2 性狀
本品爲黑褐色的水丸;氣香,味苦、甘、澀。
2.3 鑑別
(1)取本品1g,研細,加甲醇4ml,密塞,振搖5~10分鐘,靜置,上清液作爲供試品溶液。另取西紅花對照藥材20mg,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—水(4:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色斑點。
(2)取本品2g,研細,加乙醚30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,藥渣備用;濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取去氫木香內酯對照品,加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(10:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛的10%乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的備用藥渣,揮幹,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取薑黃對照藥材0.2g,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,靜置,上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(9:0.4:0.6)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
(4)取丁香對照藥材0.2g,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,靜置,上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液10μl及上述對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—甲酸(9:1:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
(5)取本品2g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用硫酸溶液(2→500)20ml溶解,轉移至分液漏斗中,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取膽酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(1:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
2.4 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.5 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用10%磷酸溶液調節至pH2.5)(25:75)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按士的寧峯計算應不低於2000。
2.5.2 對照品溶液的製備
取士的寧對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。
2.5.3 供試品溶液的製備
取本品粉末(過三號篩)約0.9g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入三氯甲烷50ml與濃氨試液2ml,密塞,輕輕振搖,稱定重量,放置24小時,再稱定重量,用三氯甲烷補足減失的重量,充分振搖,濾過,精密量取續濾液20ml,置分液漏斗中,用硫酸溶液(3→100)振搖提取5次,每次20ml,合併硫酸提取液,用濃氨試液調節pH值至9~10,用三氯甲烷振搖提取5次,每次20ml,合併三氯甲烷提取液,減壓回收溶劑至幹,殘渣用流動相溶解,轉移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.5.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計,應爲0.20~0.60mg。
2.6 功能與主治
清熱解毒,益肝養胃,明目醒神,愈瘡,滋補強身。用於自然毒、食物毒、配製毒等各種中毒症;“培根木布”,消化道潰瘍,急慢性胃腸炎,萎縮性胃炎,腹水,麻風病等。
2.7 用法與用量
研碎開水送服。一次1丸,一日1次。
2.8 注意
服藥期禁用酸腐、生冷食物;防止受涼。
2.9 規格
每丸重1~1.5g
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版