2 仁青常覺藥典標準
2.1 品名
Renqing Changjue
本品系藏族驗方。由珍珠、硃砂、檀香、降香、沉香、訶子、牛黃、人工麝香、西紅花等藥味加工製成的丸劑。
2.2 性狀
本品爲黑色的水丸;氣微香,味甘、微苦、澀。
2.3 鑑別
(1)取本品1g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取西紅花對照藥材20mg,加甲醇5ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—水(4:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色斑點。
(2)取本品1g,研細,加鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加上述混合溶液1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—水(4:2:1:1:0.2)爲展開劑,置氨蒸氣預平衡15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的亮黃色熒光斑點。
(3)取本品2g,研細,加乙醚30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蛇牀子對照藥材0.3g,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,靜置,上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
(4)取去氫木香內酯對照品,加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液10μl及上述對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(10:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛的10%乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。
(5)取安息香對照藥材0.1g,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,靜置,上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液10μl及上述對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(7:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃綠色熒光斑點。
(6)取本品1g,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(6:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黑色斑點。
2.4 檢查
除溶散時限不檢查外,其他應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.5 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(45:55)爲流動相;檢測波長爲440nm。理論板數按西紅花苷—Ⅰ峯計算應不低於3000。
2.5.2 對照品溶液的製備
取西紅花苷—Ⅰ對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.5.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,靜置,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
2.5.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含西紅花以西紅花苷-Ⅰ(C44H64O24)計,不得少於0.16mg。
2.6 功能與主治
清熱解毒,調和滋補。用於“龍、赤巴、培根”各病,陳舊性胃腸炎、潰瘍,“木布”病,萎縮性胃炎,各種中毒症;梅毒,麻風,陳舊熱病,炭疽,癤痛,幹黃水,化膿等。
2.7 用法與用量
口服。重病一日1g; -般隔三天至七天或十天服1g;開水或酒泡,黎明空腹服用。
2.8 注意
服用前後三天忌食各類肉、酸性食物;服藥期間,禁用酸、腐、生冷食物;防止受涼;禁止房事。
2.9 規格
(1)每4丸重1g (2)每丸重1g
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版