3 氫氧化鋁片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qingyanghualü Pian
3.1.3 英文名
Aluminium Hydroxide Tablets
3.2 來源含量
本品每片中含氫氧化鋁[Al（OH）3]不得少於0.207g。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉（約相當於氫氧化鋁1.0g）[1]，置於帶有玻璃導管的具塞錐形瓶中，玻璃管的尖端浸於裝有氫氧化鈣試液的試管中。向錐形瓶中加鹽酸溶液（3mol/L）10ml，立刻加塞，振搖，錐形瓶中有氣體產生，試管中有沉澱產生。
（2）取上述錐形瓶中殘留溶液，濾過，濾液顯鋁鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 制酸力
精密稱取本品的細粉適量（約相當於氫氧化鋁0.15g），置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L） 50ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷，加溴酚藍指示液6～8滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每片消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少於60ml。
3.5.2 其他
除崩解時限不檢查外，應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氫氧化鋁0.6g），加鹽酸與水各10ml，煮沸溶解後，放冷，濾過，濾液置250ml量瓶中，濾器用水洗滌，洗液併入量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。照氫氧化鋁含量測定項下的方法自“精密量取25ml，加氨試液中和至恰析出沉澱”起，同法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於3.900mg的Al（OH）3。
3.7 類別
抗酸藥。
3.8 規格
0.3g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．