葡萄糖酸氯己定溶液

1 拼音

pú táo táng suān lǜ jǐ dìng róng yè

2 英文參考

Chlorhexidine Gluconate Solution

3 葡萄糖酸氯己定溶液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸氯己定溶液

3.1.2 漢語拼音

Putaotangsuan Lüjiding Rongye

3.1.3 英文名

Chlorhexidine Gluconate Solution

3.2 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲1,6-雙（N¹-對氯苯基-N⁵-雙胍基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₂O₇應爲19.0%～21.0% （g/ml）。

3.3 性狀

本品爲無色至淡黃色的幾乎澄清略爲黏稠的液體；無臭或幾乎無臭。

本品能與水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。

3.3.1 相對密度

本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）爲1.060～1.070。

3.4 鑑別

（1）取本品0.5ml，加水10ml，加硫酸銅試液0.5ml，即生成沉澱，煮沸使沉澱凝聚，即顯淡紫色。

（2）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加鹽酸1ml，即變成黃色。

（3）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。

3.5 檢查

3.5.1 酸度

取本品5% （ml/ml）的水溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.5～7.0。

3.5.2 對氯苯胺

取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.25%）。

3.5.3 有關物質

取本品，加1.5mol/L醋酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含6mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，分別用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含30μg與120μg的溶液，作爲對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板（取硅膠GF₂₅₄8g，加含有甲酸鈉1g的水24ml製成）上，以三氯甲烷－無水乙醇－甲酸（60：30：9）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深，如有1～2個雜質斑點超過時，應不得深於對照溶液（2）的主斑點。

3.5.4 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

3.6 含量測定

取本品約1.0g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10.6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在259nm的波長處測定吸光度，按C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₂O₇的吸收係數（）爲413計算，即得。

3.7 類別

消毒防腐藥。

3.8 規格

250ml：50g

3.9 貯藏

遮光，密閉，在陰涼處保存。

3.10 製劑

（1）稀葡萄糖酸氯己定溶液  （2）葡萄糖酸氯己定含漱液

3.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版