2 英文參考
niuhuang jiangya capsules[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述
牛黃降壓膠囊爲中成藥，主要成分爲羚羊角（用代用品）、珍珠、水牛角濃縮粉、牛黃、冰片、白芍、黨蔘、黃芪、決明子、川芎、黃芩素、甘松、薄荷、鬱金[1]。具有清心化痰，平肝安神。用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安；高血壓病見上述證候者。
4 牛黃降壓膠囊的藥典標準
4.1 品名
Niuhuang Jiangya Jiaonang
4.2 處方
羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、人工牛黃、冰片、白芍、黨蔘、黃芪、決明子、川芎、黃芩提取物、甘松、薄荷、鬱金
4.3 製法
以上十四味，除人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉外，珍珠水飛或粉碎成極細粉；羚羊角銼研成細粉；其餘白芍等九味粉碎成細粉；將人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。
4.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲暗黃色的粉末；氣微香，味微甜、苦，涼。
4.5 鑑別
（1）取本品內容物1g，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物1g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷—正丁醚—冰醋酸（8：5；5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物5g，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，加活性炭適量搖勻（使溶液至近無色），濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6～10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物5g，加水50ml，加熱迴流20分鐘，放冷，離心，取上清液，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，棄去乙酸乙酯，水溶液用以水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6～10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
4.7 含量測定
4.7.1 白芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（15：85）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
4.7.1.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，用稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
4.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，離心（轉速爲每分鐘3000轉），精密量取上清液10ml，加在聚酰胺柱（3g，內徑爲1.5cm）上，用水洗脫，收集洗脫液60ml，蒸乾，殘渣用稀乙醇溶解，轉移至10ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
4.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.60mg。
4.7.2 黃芩提取物
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—冰醋酸—水（50：1：50）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於4000。
4.7.2.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定．用稀乙醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
4.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
4.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃芩提取物以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於38mg。
4.8 功能與主治
清心化痰，平肝安神。用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安；高血壓病見上述證候者。
4.9 用法與用量
口服。一次2～4粒，一日1次。
4.10 注意
腹瀉者忌服。
4.11 規格
每粒裝0.4g
4.12 貯藏
密封。
4.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 牛黃降壓膠囊的中藥部頒標準
5.1 拼音名
Niuhuang Jiangya Jiaonang
5.2 標準編號
WS3-B-3568-98 本品爲牛黃、羚羊角、珍珠、冰片、黃芪、鬱金等藥味經加工製成的膠囊劑。
5.3 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲暗黃色粉末；氣微香，味微甜、苦，有清涼感。
5.4 鑑別
（1）取本品內容物 1g，加氯仿30ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液2ml作爲供試 品溶液。另取冰片對照品，加氯仿製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法 （附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙 酯（17：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘。供試 品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。
（2）取[鑑別]
（1）項下剩餘的濾液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽 酸、豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml各含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附 錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯 -冰醋酸（15：7：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘， 置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光 斑點。
5.5 檢查
5.6 功能與主治
清心化痰，鎮靜降壓。用於肝火旺盛，頭暈目眩，煩躁不安，痰火壅盛， 高血壓症。
5.7 用法與用量
口服，一次2～4粒，一日1次。
5.8 注意
腹瀉者忌服。
5.9 規格
每粒裝0. 4g
5.10 貯藏
密封。
天津市藥品檢驗所 起草
6 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．