2 滿山紅油膠丸藥典標準
2.1 品名
Manshanhongyou Jiaowan
2.2 處方
滿山紅油50g
2.3 製法
取滿山紅油，加入大豆油適量，混勻，製成軟膠囊1000粒或500粒，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色透明的膠丸，內容物爲黃棕色油狀液體；有特異香氣。
2.5 鑑別
取本品內容物適量（約相當於滿山紅油0.1g），加正己烷5ml使溶解，加在硅膠柱（120～150目，3g，內徑爲1cm，用正己烷溼法裝柱，上加無水硫酸鈉3g）上，用正己烷50ml洗脫，棄去洗脫液，再用正己烷－乙酸乙酯（50：1）50ml洗脫，收集洗脫液，作爲供試品溶液。另取牻牛兒酮對照品，加正己烷製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（14：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 滿山紅油
取本品40粒，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D甲法）測定，所得揮發油量按相對密度爲0.940計算，即得。
本品每粒含滿山紅油應爲標示量的90.0%～110.0%。
2.7.2 牻牛兒酮
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以交聯5%苯基甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.25μm），柱溫130℃。理論板數按櫳牛兒酮峯計算應不低於50000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取牻牛兒酮對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品內容物適量（約相當於滿山紅油0.1g），精密稱定，置50ml量瓶中，加正己烷使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含滿山紅油以牻牛兒酮（C15H22O）計，規格（1）不得少於10.0mg；規格（2）不得少於20.0mg。
2.8 功能與主治
止咳祛痰。用於寒痰犯肺所致的咳嗽、咳痰色白；急、慢性支氣管炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次0.05～0.1g，一日2～3次。
2.10 規格
（1）每丸含滿山紅油0.05g （2）每丸含滿山紅油0.1g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版