2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Luhuayate〔201Tl〕Zhusheye
2.3 標準號
WS-204(X-164)-92(2)
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO THALLOSI〔201Tl〕CHLORIDI
2.5 主要活性成分
本品爲氯化亞鉈〔201Tl〕的滅菌溶液。含鉈〔201Tl〕的放射性濃度,按其標籤上記載的時間,
2.6 性狀
本品爲無色澄明液體。
2.7 鑑別
(1)γ能譜測定結果應符合201Tl固有的γ能譜(中國藥典1990年版二部附錄118頁)。
(2)取本品,照放射化學純度項下的方法測定,在Rf值爲0.0處有放射性主峯。
2.8 檢查
PH值應爲4.5-7.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
含鉈量 對照品溶液的製備:精密稱取0.293gTlCl或0.326gTlNO3,置1000ml量瓶中,用水溶解後稀釋至刻度,混勻。精密量取2ml置100ml量瓶中,用含有0.9%(V/V)苯甲醇的0.9%NaCL溶液稀釋至刻度,混勻,製成每1ml中含鉈5μg的溶液。
測定法:精密量取對照品溶液和供試品溶液各1ml,分別置帶塞試管中,各加入6mol/L鹽酸1.0ml和溴飽和溶液0.5ml,混勻,振搖5秒鐘,靜置2分鐘。然後置80℃-90℃的水浴中除去過量的Br2(黃色消失),放冷至室溫,各加入3%磺基本楊酸溶液1滴,羅丹明B溶液1ml,苯4ml,密塞,振搖1分鐘,離心1分鐘,供試品管苯層的顏色與對照品管比較,不得更深。
含鐵量 對照品溶液的製備:精密稱取硫酸鐵銨[FeNH4SO4)2·12H2O]431.7mg,置100ml量瓶中,用水溶解,加入2mol/L硫酸溶液10ml,用水稀釋至刻度,混勻:再精密量取此液10ml置1000ml量瓶中,加入2mol/L,硫酸溶液10ml,用水稀釋至刻度,即得每1ml含鐵5μg的溶液。
測定法:精密量取供試品溶液和對照品溶液各0.1ml分別置點滴板的兩個小穴中,各加入10%鹽酸羥胺溶液0.1ml,25%醋酸鈉溶液1ml,0.5% 2,2‘-聯吡啶溶液0.1ml,混勻,靜置5分鐘,供試
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
靜脈注射,一次74MBq-129.5MBq,體積小於3ml。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0%-110.0%。
2.15 類別
放射性診斷用藥。
2.16 製劑
靜脈注射,一次74MBq-129.5MBq,體積小於3ml。
2.17 規格
370MBq
2.18 貯藏
2.19 有效期
從放射性標定日期開始計算爲7天