氯化鈣注射液

補鈣藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

lǜ huà gài zhù shè yè

2 英文參考

Calcium Chloride Injection[2010年版藥典]

3 氯化鈣注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯化鈣注射液

3.1.2 漢語拼音

Lühuagai Zhusheye

3.1.3 英文名

Calcium Chloride Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品爲氯化鈣滅菌溶液。含氯化鈣(CaCl2·2H2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。

3.3 性狀

本品爲無色的澄明液體。

3.4 鑑別

本品顯鈣鹽與氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應爲4.5~6.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 細菌內毒素

取本品,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg氯化鈣中含內毒素的量應小於0.20EU。

3.5.3 重金屬

取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過千萬分之三。[1]

3.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品適量(約相當於氯化鈣0.15g),置錐形瓶中,加水適量使成10ml,照氯化鈣含量測定項下的方法,自“加水90ml”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於7.351mg的CaCl2·2H2O。

3.7 類別

補鈣藥。

3.8 規格

(1)10ml:0.3g   (2)10ml:0.5g   (3)20ml:0.6g   (4)20ml:1g

3.9 貯藏

密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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