3 硫酸沙丁胺醇注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Shading'anchun Zhusheye
3.1.3 英文名
Salbutamol Sulfate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸沙丁胺醇的滅菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於硫酸沙丁胺醇2mg），置水浴上濃縮至1ml，加三氯化鐵試液2滴，搖勻，溶液顯紫色；加碳酸氫鈉試液，即成橙黃色渾濁液。
（2）取本品適量（約相當於硫酸沙丁胺醇2mg），置水浴上濃縮至3ml，加0.4%硼砂溶液15ml、3% 4-氨基安替比林溶液1ml、2%鐵氰化鉀溶液1ml與三氯甲烷5ml，振搖，放置使分層，三氯甲烷層顯橙紅色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（4）本品顯硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.0～4.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.10±0.05）－甲醇（85：15）爲流動相；檢測波長爲276nm。理論板數按沙丁胺醇峯計算不低於3000。
3.6.2 測定法
精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取硫酸沙丁胺醇對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含96μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，並將結果與0.8299相乘，即得。
3.7 類別
3.8 規格
按C13H21NO3計算2ml：0.4mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版